Negara: Uni Eropa
Bahasa: Latvi
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
Novo Nordisk A/S
A10AB01
insulin human (rDNA)
Cukura diabēts
Cukura diabēts
Cukura diabēta ārstēšana.
Revision: 5
Atsaukts
2002-10-07
Zāles vairs nav reğistrētas 22 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 23 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORM CIJA Z U LIETOT JAM VELOSULIN 100 SV/ML Š DUMS INJEKCIJ M FLAKON Cilv ka insul ns (_insulinum humanum_), rDNS PIRMS Z U LIETOŠANAS UZMAN GI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU. – Saglab jiet šo instrukciju! Iesp jams, ka v l k to vajadz s p rlas t. – Ja jums rodas v l k di jaut jumi, vaic jiet rstam, diab ta apr pes m sai vai farmaceitam. – Š s z les ir parakst tas tieši jums. Nedodiet t s citiem. T s var nodar t aunumu pat tad, ja šiem cilv kiem ir l dz gi simptomi. – Ja j s nov rojat jebk das blakuspar d bas, kas šaj instrukcij nav min tas vai k da no min taj m blakuspar d b m jums izpaužas smagi, l dzu izst stiet to savam rstam, diab ta apr pes m sai vai farmaceitam. 1. KAS IR VELOSULIN UN K DAM NOL KAM TO LIETO VELOSULIN IR CILV KA INSUL NS DIAB TA RST ŠANAI. Velosulin ir tras darb bas insul ns. Tas noz m , ka Velosulin s ks pazemin t glikozes l meni asin s apm ram p c ½ stundas p c t ievad šanas. 2. PIRMS VELOSULIN LIETOŠANAS NELIETOJIET VELOSULIN Š DOS GAD JUMOS _ _ JA JUMS IR ALER IJA (PAAUGSTIN TA JUT BA) pret_ _šo insul nu, metakrezolu vai k du citu sast vda u (skat t _7. S k ka inform cija_). Aler ijas simptomus skat t _5. Iesp jam s blakuspar d bas_. JA J S SAJ TAT HIPOGLIK MIJAS tuvošanos (zema glikozes l me a asin s simptomus). Vair k par hipoglik miju skat t _4. K r koties neatliekam situ cij_ . PAŠA PIESARDZ BA, LIETOJOT VELOSULIN, NEPIECIEŠAMA Š DOS GAD JUMOS JA JUMS IR nieru vai aknu, virsnieru dziedzera, hipof zes vai vairogdziedzera DARB BAS TRAUC JUMI. JA LIETOJAT ALKOHOLU: uzmanieties no hipoglik mijas simptomiem un nekad nelietojiet alkoholu tukš d š . JA JUMS IR LIEL KA FIZISK SLODZE nek parasti vai j s v laties main t ierasto di tu. SLIMOŠANAS LAIK : nep rtrauciet insul na lietošanu. JA J S DODATIES UZ RVALST M: laika zonu starp ba daž d s valst s ietekm s nepieciešam bu p c insul na un ievad šanas laiku. CITU Z U LIETOŠANA Daudzi medikament Baca dokumen lengkapnya
Zāles vairs nav reğistrētas 1 PIELIKUMS I Z U APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. Z U NOSAUKUMS Velosulin 100 SV/ml Š dums injekcij m vai inf zij m flakon 2. KVALITAT VAIS UN KVANTITAT VAIS SAST VS Cilv ka insul ns (_insulinum humanum_), rDNS (ieg ts ar rekombinantas DNS tehnolo ijas pal dz bu no _Saccharomyces cerevisiae_). 1 ml satur 100 SV cilv ka insul na. 1 flakon ir 10 ml, kas atbilst 1000 SV Viena SV (starptautisk vien ba) atbilst 0,035 mg bez dens cilv ka insul na. Pilnu pal gvielu sarakstu skat t apakšpunkt 6.1_._ 3. Z U FORMA Š dums injekcij m vai inf zij m flakon . Dzidrs, bezkr sains dens š dums. 4. KL NISK INFORM CIJA 4.1 TERAPEITISK S INDIK CIJAS Cukura diab ta rst šana. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _ _ Šis fosf tu-bufer tais š stošais insul ns ir paredz ts past v gai subkut nai insul na inf zijai (PSII) r jos insul na inf zijas s k os. _ _ Velosulin ir tras darb bas insul na prepar ts. To var lietot kop ar noteiktiem ilgstošas darb bas insul na prepar tiem. Par nesader bu skat t apakšpunkt 6.2. DEVAS Devas ir individu las un rsts t s nosaka, emot v r pacienta nepieciešam bu p c insul na. Parasti 40%-60% no kop j s dienas devas tiek doti k nep rtraukts baz lais komponents un atlikušie 40%- 60% k _bolus_, sadalot starp tr s galvenaj m dienreiz m. Kopum , kad pacientiem injekcijas nomaina ar inf zijas terapiju, var b t ieteicams samazin t pacientam devu uzs kot ar 90% no iepriekš j s kop j s dienas devas - ar 40% k baz lo komponentu un 50% k _bolus_, sadalot starp tr s galvenaj m dienreiz m. Devas ir individu las un tiek noz m tas, emot v r pacienta nepieciešam bu p c insul na. Individu l nepieciešam ba p c insul na parasti ir robež s no 0,3 l dz 1,0 SV/kg dien . Dien nepieciešamais insul na daudzums var b t liel ks pacientiem, kuriem ir rezistence pret insul nu (piem ram, pubert tes laik vai aptaukošan s d ), un maz ks pacientiem, kuriem ir saglab jusies endog n insul na produkcija. Zāles vairs nav reğistrētas 3 Pacientiem ar cukura diab tu laba vielmai as kompens c Baca dokumen lengkapnya