Vannair 200/6 Dosieraerosol

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
01-06-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
25-10-2018

Bahan aktif:

budesonidum, formoteroli fumaras dihydricus

Tersedia dari:

AstraZeneca AG

Kode ATC:

R03AK07

INN (Nama Internasional):

budesonidum, formoteroli fumaras dihydricus

Bentuk farmasi:

Dosieraerosol

Komposisi:

budesonidum 200 µg, formoteroli fumaras dihydricus 6 µg, povidonum K 25, macrogolum 1000, apafluranum, ad aerosolum pro dosi corresp. 74.6 mg. doses pro vase 120.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Asthma bronchiale, COPD

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2005-07-27

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Vannair™ 100/6, 200/6, Dosieraerosol
Was ist Vannair Dosieraerosol und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Vannair Dosieraerosol nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Vannair Dosieraerosol Vorsicht geboten?
Darf Vannair Dosieraerosol während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie Vannair Dosieraerosol?
Welche Nebenwirkungen kann Vannair Dosieraerosol haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Vannair Dosieraerosol enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Vannair Dosieraerosol? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Vannair™ 100/6, 200/6, Dosieraerosol
Was ist Vannair Dosieraerosol und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Vannair enthält die beiden Wirkstoffe Budesonid und Formoterol,
welche auf verschiedene Art auf Ihre
Atemwegserkrankung (z.B. Asthma oder andere entzündliche
Atemwegserkrankungen) einwirken. Der
Grund Ihrer Erkrankung ist eine Entzündung der Luftwege. Budesonid
reduziert und verhindert diese
Entzündung. Formoterol erweitert Ihre Atemwege, löst
Bronchialmuskelkrämpfe und hilft Ihnen dadurch
be
                                
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Karakteristik produk

                                FACHINFORMATION
VannairTM 100/6, 200/6
AstraZeneca AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Budesonidum und Formoteroli fumaras dihydricus.
Hilfsstoffe: Povidone, Macrogolum 1000, Apafluran (HFA 227)
Propellentium ad aerosolum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Inhalation Vannair 100/6 enthält: Budesonidum 100 µg und
Formoteroli fumaras dihydricus 6 µg.
1 Inhalation Vannair 200/6 enthält: Budesonidum 200 µg und
Formoteroli fumaras dihydricus 6 µg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Asthma
Patienten mit obstruktiven Atemwegserkrankungen wie Asthma bronchiale,
bei denen eine
Kombinationstherapie mit inhalativem Glucokortikosteroid und
Bronchodilatator angezeigt ist, falls
niedrig dosierte inhalative Glucocortikosteroide alleine nicht
ausreichend sind.
COPD
Vannair 200/6 ist indiziert zur symptomatischen Dauerbehandlung von
Patienten mit schwerer
(FEV1 <50%) chronisch-obstruktiver Lungenkrankheit (COPD) mit
häufigen Symptomen und
Exazerbationen in der Vergangenheit.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Angaben
Da die Wirkstoffe von Vannair durch die inhalative Anwendung in der
Lunge deponiert werden, ist
die richtige Handhabung des Dosieraerosols sehr wichtig. Die Patienten
sollten darüber instruiert
werden (siehe «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung»).
Der Patient sollte instruiert werden Vannair regelmässig, d.h. auch
in asymptomatischen Phasen,
anzuwenden, um einen optimalen therapeutischen Nutzen zu erreichen.
Asthma
Die Dosierung von Vannair soll vom Arzt regelmässig überprüft und
dem Schweregrad der
Krankheit entsprechend individuell angepasst werden (vgl. dazu
aktuelle Richtlinie, z.B. GINA,
www.ginasthma.com). Die Initialdosis sollte so gewählt werden, dass
eine effektive Kontrolle der
Symptome gewährleistet ist. Nachdem die erwünschte klinische Wirkung
erreicht ist, sollte die Dosis
auf die niedrigst mögliche Erhaltungsdosis titriert werden, bei
welcher noch eine optimale Asthma-
Kontrolle gewährleistet ist. Eventuell könnte dann eine Umstellung
auf ein inhaliertes Korticost
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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