Valproat chrono Desitin 500 mg Retardtabletten

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
01-10-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
25-10-2018

Bahan aktif:

acidum valproicum, natrii valproas

Tersedia dari:

Desitin Pharma GmbH

Kode ATC:

N03AG01

INN (Nama Internasional):

acidum valproicum, natrii valproas

Bentuk farmasi:

Retardtabletten

Komposisi:

natrii valproas 333 mg und Säure valproicum 145 mg Endwerte. natrii valproas 500 mg, excipiens pro compresso Dunst.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Antiepileptikum

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2008-12-02

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Valproat Chrono Desitin®
Was ist Valproat Chrono Desitin und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Valproat Chrono Desitin nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Valproat Chrono Desitin Vorsicht
geboten?
Darf Valproat Chrono Desitin während einer Schwangerschaft oder in
der Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Valproat Chrono Desitin?
Welche Nebenwirkungen kann Valproat Chrono Desitin haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Valproat Chrono Desitin enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Valproat Chrono Desitin? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
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Valproat Chrono Desitin®
WARNHINWEISE
Für Frauen und für Eltern von Mädchen
Valproat Chrono Desitin (VALPROAT) KANN BEI EINNAHME WÄHREND DER
SCHWANGERSCHAFT ZU SCHWERWIEGENDEN SCHÄDIGUNGEN FÜR DAS UNGEBORENE
KIND FÜHREN.
Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie über die
gesamte Dauer Ihrer Behandlung mit
Valproat Chrono Desitin mindestens eine wirksame
Empfängnisverhütungsmethode ununterbrochen
anwenden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird mit Ihnen darüber sprechen.
Sie müssen jedoch auch die
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                FACHINFORMATION
VALPROAT CHRONO DESITIN®
Retardtabletten
DESITIN
Zusammensetzung
Wirkstoff: Acidum valproicum, Natrii valproas.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
VALPROAT CHRONO DESITIN 300 mg, Retardtabletten mit Bruchrille: Acidum
valproicum 87
mg, Natrii valproas 200 mg, entspricht 300 mg Natriumvalproat.
VALPROAT CHRONO DESITIN 500 mg, Retardtabletten mit Bruchrille: Acidum
valproicum 145
mg, Natrii valproas 333 mg, entspricht 500 mg Natriumvalproat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
VALPROAT CHRONO DESITIN ist vor allem und vorzugsweise als
Monotherapie bei den
generalisierten Formen der primären Epilepsie indiziert:
Petit-Mal/Absenzen, massive bilaterale
Myoklonien, Grand-Mal mit oder ohne Myoklonien, photosensible
Epilepsie.
VALPROAT CHRONO DESITIN allein oder in Kombination mit anderen
Antiepileptika ist auch
bei den folgenden Indikationen wirksam:
Sekundäre, generalisierte Epilepsien, vor allem beim West- und beim
Lennox-Gastaut-Syndrom.
Partielle Epilepsien mit einfacher oder komplexer Symptomatologie
(psychosensorielle und
psychomotorische Formen).
Epilepsien mit sekundärer Generalisierung.
Mischformen (generalisiert und partiell).
Behandlung manischer Episoden mit bipolaren Störungen bei
Kontraindikation mit Lithium oder
Lithiumtoleranz.
Rezidivprophylaxe bei erwachsenen Patienten mit bipolaren Störungen,
deren manische Episoden
auf die Behandlung mit Valproat angesprochen haben.
Dosierung/Anwendung
Mädchen, weibliche Jugendliche, Frauen im gebärfähigen Alter und
schwangere Frauen
Die Behandlung mit Valproat sollte von einem Arzt, der in der
Betreuung von Patienten mit
Epilepsie oder bipolaren Störungen erfahren ist, eingeleitet und
überwacht werden. Die Behandlung
mit Valproat sollte nur bei ausbleibender Wirkung aller
medikamentösen Alternativen eingeleitet
werden (siehe Kapitel «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und
«Unerwünschte
Wirkungen»). Das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Behandlung mit
Valproat ist bei jeder 
                                
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