Tylan Mix 2%

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Tylosin-A-phosphat (1:x)

Tersedia dari:

Lilly Deutschland GmbH Abteilung Elanco Animal Health (4602055)

Kode ATC:

QJ01FA90

INN (Nama Internasional):

Tylosin-A -, phosphate (1:x)

Bentuk farmasi:

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Komposisi:

Teil 1 - Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln; Tylosin-A-phosphat (1:x) (03507) 16 Gramm

Rute administrasi :

Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

Kelompok Terapi:

Schwein

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2002-02-12

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Tylan
Mix
2
%
Arzneimittel-Vormischung
zur
Herstellung
von
Fütterungsarzneimitteln für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
WIRKSTOFF(E):
1 kg enthält:
Tylosin (als Phosphat)
20 g SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln.
Hellbraunes, freifließendes körniges Material.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten, die durch
Tylosin-empfindliche
Erreger hervorgerufen sind: Schweine: bakteriell bedingte
Darmentzündungen (intestinale Adenomatose, Ileitis, proliferative
Enteropathie). Die Anwendung sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms erfolgen.
Informationen zur Schweinedysenterie, siehe Abschnitt 4.5.
4.3
GEGENANZEIGEN:

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tylosin
oder
anderen Makrolid-Antibiotika.

Nicht
anwenden
bei
gleichzeitiger
bzw.
kürzer
als
eine
Woche
zurückliegender Vakzinierung mit Tylosin-empfindlichen
Lebendimpfstoffen.

Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen.

Nicht anwenden bei Resistenz gegen Tylosin bzw. Kreuzresistenz gegen
andere Makrolid-Antibiotika (sog. MLS-Resistenz
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
1
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage einer
Empfindlichkeitsprüfung der isolierten Bakterien von erkrankten
Tieren des
betroffenen landwirtschaftlichen Betriebes erfolgen.
Ist das nicht möglich, sollte die Behandlung auf der Grundlage
lokaler
(regionaler, hofspezifischer) epidemiologischer Daten zur
Empfindlichkeit der
Zielbakterien erfolgen.
Be