TUR-3 injekční emulze pro krůty Injekční emulze

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Turecko paramyxovirem vakcína + Turecko rinotracheitida virová vakcína

Tersedia dari:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Kode ATC:

QI01CA

INN (Nama Internasional):

Turkey paramyxovirus vaccine + Turkey rhinotracheitis virus vaccine (Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum, Paramyxovirus typus 3 (PMV3) inactivatum, Virus rhinotracheitidis ifectiosae meleagridis inactivatum)

Bentuk farmasi:

Injekční emulze

Kelompok Terapi:

krůty

Area terapi:

Inaktivované virové vakcíny

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9902180 - 1 x 500 dávka - injekční lahvička; 9935671 - 500 x 1 dávka - lahvička

Tanggal Otorisasi:

1995-11-01

Selebaran informasi

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
TUR-3 injekční emulze pro krůty
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, rue de l´Aviation,
69800 Saint Priest, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TUR-3 injekční emulze pro krůty
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka (0,3 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum (Ulster 2C)
min...................50 PD
50
Paramyxovirus typus 3 (PMV3) inactivatum
min…..........................................40 HI.U
Virus rhinotracheitidis ifectiosae meleagridis inactivatum (VCO3)
min………....9 EU
1 HI.U: dostatečné množství k dosažení specifického
hemaglutinačně-inhibičního titru protilátek 1 u
vakcinovaných zvířat.
PD
50
: dostatečné množství k dosažení 50%-ní ochranné dávky u
vakcinovaných zvířat.
1 EU: dostatečné množství k dosažení ELISA pozitivního séra u
1 vakcinovaného zvířete.
POMOCNÉ LÁTKY:
Thiomersal, Olejová emulze.
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace chovných krůt proti Newcastleské chorobě,
ptačímu paramyxoviru 3 a
rhinotracheitídě krůt. Vakcína je určena pro revakcinaci po
primární imunizaci živými vakcínami proti
Newcastleské chorobě a rhinotracheitídě krůt.
Nástup imunity: 4 týdny po první injekci.
Imunita přetrvává po celou dobu snášky.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Krůty (budoucí chovné krůty).
1
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB P

Karakteristik produk

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TUR-3 injekční emulze pro krůty
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka (0,3 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum (Ulster 2C)
min........................50 PD
50
Paramyxovirus typus 3 (PMV3) inactivatum
min…............................................40 HI.U
Virus rhinotracheitidis ifectiosae meleagridis inactivatum (VCO3)
min………......9 EU
1 HI.U: dostatečné množství k dosažení specifického
hemaglutinačně-inhibičního titru protilátek 1 u
vakcinovaných zvířat.
PD
50
: dostatečné množství k dosažení 50%-ní ochranné dávky u
vakcinovaných zvířat.
1 EU: dostatečné množství k dosažení ELISA pozitivního séra u
1 vakcinovaného zvířete.
POMOCNÉ LÁTKY:
Thiomersal, Olejová emulze
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Krůty (budoucí chovné krůty).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace chovných krůt proti Newcastleské chorobě,
ptačímu paramyxoviru 3 a
rhinotracheitídě krůt. Vakcína je určena pro revakcinaci po
primární imunizaci živými vakcínami proti
Newcastleské chorobě a rhinotracheitídě krůt.
Nástup imunity: 4 týdny po první injekci.
Imunita přetrvává po celou dobu snášky.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Před použitím vakcínu dobře protřepejte.
Vakcinujte pouze zdravou drůbež.
Dodržujte obvyklé aseptické podmínky.
Nepoužívat injekční stříkačky, jejichž píst je opatřen gumou
z přírodního kaučuku nebo butylových
derivátů.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
2
Nejsou.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
_Pro uživatele:_
Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná
injekce/