TRIVACTON 6 Injekce

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Bovine rotavirus + bovine coronavirus + escherichia

Tersedia dari:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Kode ATC:

QI02AL

INN (Nama Internasional):

Bovine rotavirus + bovine coronavirus + escherichia (Rotavirus bovinum inact, Coronavirus bovinum inact, Escherichia coli 0:101 antigen K99, Escherichia coli 0:117 antigen Y, Escherichia coli 0:78 antigen 31A, Escherichia coli 0:101 antigen F41)

Bentuk farmasi:

Injekce

Kelompok Terapi:

telata

Area terapi:

Inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9937460 - 1 x 1 dávka - lahvička

Tanggal Otorisasi:

2002-03-22

Selebaran informasi

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
TRIVACTON 6 inj.
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, rue de l´Aviation,
69800 Saint Priest, Francie
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TRIVACTON 6 inj.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý 1ml vakcíny obsahuje:
_Escherichia coli_ 0:101 antigen K99
_Escherichia coli_ 0:117 antigen Y
v množství minimálně 0,9 log 10 indexu
_Escherichia coli_ 0:78 antigen 31A
serokonverze u morčat
_Escherichia coli_ 0:101 antigen F41
Rotavirus bovine inactivatum - minimum 2,0 log 10 HAI titr u morčat
Coronavirus bovinum inactivatum - minimum 1,5 log 10 SN titr u morčat
(INRA patent)
Aluminium hydroxid, Saponin, Thiomersal, Chlorid sodný
4.
INDIKACE
Pasivní imunizace proti neonatálním průjmům u telat způsobeným
E. coli, rotaviry a coronaviry
zajištěná prostřednictvím vakcinace březích krav.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po vakcinaci se může objevit uzlíkovité zduření v místě
vpichu. Po vakcinaci se mohou vyskytnout
hypersenzitivní reakce u senzibilizovaných zvířat.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Telata
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Subkutánně. Dávka 5ml podle následujícího vakcinačního
schéma:
Primární vakcinace
2 injekce s intervalem dvou týdnů.
- Prvá injekce: 1 - 2 měsíce před porodem
- Druhá injekce: * kojící krávy: v den porodu (+- 24 hodin)
* krávy v laktaci: 2 - 6 týdnů před otelením
Revakcinace: 2 týdny před porodem (dojnice) nebo v den porodu
(kojné krávy).
Pro telata je nezbytné zajistit:
- prvý den: přísun kolostra ihned po porodu v dostatečném
množství, t.j. 10% z hmotnosti telete
během prvých 24 hodi

Karakteristik produk

1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TRIVACTON 6 inj.
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý 1ml vakcíny obsahuje
LÉČIVÉ LÁTKY:
Escherichia coli 0:101 antigen K99
Escherichia coli 0:117 antigen Y
v množství minimálně 0,9 log 10 indexu
Escherichia coli 0:78 antigen 31A
serokonverze u morčat
Escherichia coli 0:101 antigen F41
Rotavirus bovine inactivatum - minimum 2,0 log 10 HAI titr u morčat
Coronavirus bovinum inactivatum - minimum 1,5 log 10 SN titr u morčat
(INRA patent)
POMOCNÉ LÁTKY:
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekce
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Telata
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pasivní imunizace proti neonatálním průjmům u telat způsobeným
E. coli, rotaviry a coronaviry
zajištěná prostřednictvím vakcinace březích krav.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Žádná.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vakcinujte pouze zdravá zvířata. Ochrana telat je zajištěna
příjmem kolostra. Zajistěte, že každé tele
obdrží v krátkém čase dostatečné množství kolostra.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc
a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Po vakcinaci může dojít přechodně k vytvoření uzlíku v místě
vpichu. Každá aplikace bakteriálních
buněk, a to i inaktivovaných, může způsobit hypersensitivní
reakci.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Vakcína je určena k vakcinaci březích krav. Klinické zkoušky
nezaznamenaly nežádoucí reakce.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou dostupné žádné informace z hledis