Trioxin Kompaktat

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Trimethoprim; Sulfadimethoxin

Tersedia dari:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

Kode ATC:

QJ01EW10

INN (Nama Internasional):

Trimethoprim, Sulfadimethoxin

Bentuk farmasi:

Granulat

Komposisi:

Trimethoprim (02894) 50 Milligramm; Sulfadimethoxin (07883) 250 Milligramm

Kelompok Terapi:

Pferd; Kalb, noch nicht wiederkäuend; Schwein; Rind

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1995-12-19

Karakteristik produk

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
TRIOXIN KOMPAKTAT
250/50 mg/g Granulat zum Eingeben für _Rinder, Pferde und Schweine _
Wirkstoff: Sulfadimethoxin /Trimethoprim
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Granulat enthält:
_Wirkstoff(e):_
Sulfadimethoxin
250,0 mg
Trimethoprim
50,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Granulat zum Eingeben
Weißes bis fast weißes Granulat
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierart(en):
_Rind, Pferd, Schwein _
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angaben der Zieltierart(en):
_Rinder, Pferde und Schweine:_
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten im frühen Stadium der
Infektion,
die durch Sulfadimethoxin- und Trimethoprim-empfindliche Erreger
hervorgerufen sind:
Primär- und Sekundärinfektionen
- des Atmungsapparates,
- des Magen-Darmtraktes und
- des Harn- und Geschlechtsapparates.
4.3.
Gegenanzeigen:
-
Acidurie
-
Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide oder Trimethoprim
-
Resistenzen gegen Sulfonamide oder Trimethoprim
-
Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen
-
Störungen des hämatopoetischen Systems
-
Krankheiten, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw.
Flüssigkeitsverlusten einhergehen.
-
Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Aufgrund der Resistenzlage muss, wie allgemein bei den Sulfonamiden,
auch bei Sulfadimethoxin / Trimethoprim mit Resistenzen im gesamten
Wirkungsbereich gerechnet werden. Die Resistenz gegen eine der beiden
Komponenten bedingt den Wegfall des für den Therapieerfolg wichtigen
synergistischen Effektes der Kombination. Die Resistenz gegen ein
Sulfonamid betrifft immer die ganze Gruppe der Sulfonamide.
4.5.
Besondere Vorsichtmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Die Anwendung von Trioxin Kompaktat so