Tramadol retard Zentiva 100 mg Filmtabletten

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

tramadoli hydrochloridum

Tersedia dari:

Helvepharm AG

Kode ATC:

N02AX02

INN (Nama Internasional):

tramadoli hydrochloridum

Bentuk farmasi:

Filmtabletten

Komposisi:

tramadoli hydrochloridum 100 mg, excipiens pro compresso Dunst.

Kelas:

A

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Analgetikum

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2004-11-12

Selebaran informasi

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Tramadol retard Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist Tramadol retard Zentiva und wann wird es angewendet?
Tramadol retard Zentiva ist ein Schmerzmittel, das zur Behandlung von
mässigen bis starken Schmerzen
eingesetzt wird. Es darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin bei anhaltenden
Schmerzzuständen (z.B. erhebliche Nervenschmerzen, Tumorschmerzen)
verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Tramadol retard Zentiva ist ein stark wirksames Schmerzmittel, das bei
längerem Gebrauch zu
Gewöhnung und Abhängigkeit führen kann. Befolgen Sie daher bitte
genau die von Ihrem Arzt bzw. von
Ihrer Ärztin vorgeschriebene Dosierung und Behandlungsdauer und geben
Sie das Arzneimittel nicht an
andere Personen weiter.
Wann darf Tramadol retard Zentiva nicht eingenommen werden?
·Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Tramadol
oder einen der sonstigen
Bestandteile von Tramadol retard Zentiva sind
·bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel,
Schmerzmittel oder andere Psychopharmaka
(Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und Gefühlsleben)
·wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die
gegen Depression und gegen die
Parkinson-Erkrankung wirken) einnehmen oder innerhalb der letzten 14
Tage vor der Behandlung mit
Tramadol retard Zentiva eingenommen haben (siehe Rubrik «Wann ist bei
Einnahme von Tramadol
retard Zentiva Vorsicht geboten?»)
·wenn Sie an Epilepsie leiden, und diese durch Behandlung nicht
ausreichend kontrolliert werden kann
·als Ersatzmittel beim Drogenentzug bei Opioid-Abhängigkeit, da es
di

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Tramadol retard Helvepharm
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tramadoli hydrochloridum.
Hilfsstoffe:
100 mg: Excipiens pro compresso obducto.
150 mg/200 mg: Color.: Tartrazin (E 102); Excipiens pro compresso
obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette Tramadol retard Helvepharm 100 mg enthält 100 mg
Tramadoli hydrochloridum.
1 Filmtablette Tramadol retard Helvepharm 150 mg enthält 150 mg
Tramadoli hydrochloridum.
1 Filmtablette Tramadol retard Helvepharm 200 mg enthält 200 mg
Tramadoli hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke prolongierte Schmerzen bzw. bei ungenügender
Wirksamkeit nicht-opioider
Analgetika sowie zur Weiterbehandlung von Patienten nach
Dosiseinstellung mit nicht-retardiertem
Tramadol.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden. Grundsätzlich sollte die kleinste analgetisch
wirksame Dosierung gewählt werden.
Eine tägliche Gesamtdosis von 400 mg darf nicht überschritten
werden, ausser in speziellen
Umständen.
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahren
Die übliche Anfangsdosis beträgt 100 mg zweimal täglich
(entsprechend 200 mg
Tramadolhydrochlorid), wobei sich die Einnahme morgens und abends
empfiehlt. Bei
unzureichender Schmerzlinderung kann die Dosis auf 150 oder 200 mg
zweimal täglich
(entsprechend 300–400 mg Tramadol hydrochlorid) erhöht werden.
Die Retardtabletten sind unzerkaut und unzerteilt mit ausreichend
Flüssigkeit unabhängig von den
Mahlzeiten einzunehmen.
Kinder
Aufgrund der Dosisstärke ist Tramadol retard Helvepharm nicht
geeignet für Kinder unter 14 Jahren.
Patienten mit Nieren- und Lebererkrankungen
Bei Patienten mit Nieren- und/oder Leberinsuffizienz ist die
Elimination von Tramadol verzögert,
somit kann die Wirkdauer von Tramadol retard Helvepharm verlängert
sein. Gegebenenfalls sollte in
Abhängigkeit vom Wiederauftreten der Schmerzzustände das
Dosierungsintervall verlängert werde