TOLFEDINE 6mg

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
01-08-2017

Bahan aktif:

Tolfenaminsäure

Tersedia dari:

Vetoquinol S.A. (3304522)

Kode ATC:

QM01AG02

INN (Nama Internasional):

Tolfenamic acid

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Tolfenaminsäure (20595) 6 Milligramm

Kelompok Terapi:

Hund; Katze

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1993-11-30

Karakteristik produk

                                FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
TOLFEDINE 6 mg
Tabletten für Hunde und Katzen
Tolfenaminsäure
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Tolfenaminsäure
6,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tabletten zum Eingeben
Weiße, runde nicht teilbare Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERARTEN:
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Katzen: Zur symptomatischen Fiebersenkung.
Hunde:
Akute
Schübe
bei
chronischen
Erkrankungen
des
Bewegungsapparates.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Das Mittel ist kontraindiziert bei Herz-, Leber- oder
Nierenerkrankungen,
möglichen Geschwüren oder Blutungen im Magen-Darm-Trakt, Störungen
der
Blutbildung und Überempfindlichkeit gegen das Mittel.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Entfällt.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN:
Die angegebene Dosierung und Behandlungsdauer sollen nicht
überschritten
werden.
Die Behandlung von unter sechs Wochen alten oder betagten Tieren ist
mit
einem erhöhten Risiko verbunden. Wenn die Anwendung unvermeidlich
ist,
sollen diese Tiere geringere Dosen erhalten und sorgfältig klinisch
überwacht
werden.
Bei an Dehydratisierung, Hypovolämie oder Hypotonie leidenden Tieren
sollte
das Mittel wegen des potentiellen Risikos verstärkter renaler
Toxizität nicht
angewendet werden. Bei Vollnarkose soll TOLFEDINE vorsichtshalber
nicht vor
1
der vollständigen Wiederherstellung des Patienten angewendet werden.
Bei anhaltenden Anzeichen von Appetitlosigkeit, Erbrechen und
Durchfall sowie
beim Auftreten von blutigem oder teerartigem Kot ist der Tierarzt zu
benachrichtigen und ein Abbruch der Behandlung in Erwägung zu ziehen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER:
Keine Angaben.
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