TEVA-RISPERIDONE Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Rispéridone

Tersedia dari:

TEVA CANADA LIMITED

Kode ATC:

N05AX08

INN (Nama Internasional):

RISPERIDONE

Dosis:

3MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Rispéridone 3MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

15G/50G

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124332002; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2006-07-05

Karakteristik produk

_Monographie de TEVA-RISPERIDONE_
_Page 1 de 66 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA-RISPERIDONE
Comprimés de rispéridone
Comprimés, 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg, destinés à la
voie orale
Norme maison
Antipsychotique
Numéro de contrôle de la présentation : 267683
Teva
Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto,
Ontario
Canada
M1B 2K9
Date d’approbation initiale
:
Le
5
juillet
2006
Date de révision
:
Le 26 octobre 2022
_Monographie de TEVA-RISPERIDONE_
_Page 2 de 66 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau
10/2022
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
....................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................................... 4
1
INDICATIONS.......................................................................................................................
4
1.1
ENFANTS
............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS.........................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
....................................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
..............................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
...................................................