TERLOMEXIN 200 mg, capsule molle vaginale

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

fenticonazole base 175

Tersedia dari:

EFFIK

Kode ATC:

G01AF12

INN (Nama Internasional):

fenticonazole base 175

Dosis:

175,7 mg

Bentuk farmasi:

Capsule

Komposisi:

pour une capsule > fenticonazole base 175,7 mg sous forme de : nitrate de fenticonazole 200 mg

Rute administrasi :

vaginale

Unit dalam paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 3 capsule(s)

Area terapi:

ANTIFUNGIQUES LOCAUX

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIFUNGIQUES LOCAUX, Code ATC : G01AF12 .Ce médicament contient la substance active le nitrate de fenticonazole qui est un antifongique appartenant à la classe des imidazolés. Ce médicament est utilisé dans le traitement local des Candidoses génitales (affections dues à des champignons microscopiques) surinfectées ou non par des bactéries Gram+.

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

1994-10-12

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/08/2022
Dénomination du médicament
TERLOMEXIN 200 mg, capsule molle vaginale
Nitrate de fenticonazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TERLOMEXIN 200 mg capsule molle vaginale et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TERLOMEXIN 200 mg capsule molle
vaginale ?
3. Comment utiliser TERLOMEXIN 200 mg capsule molle vaginale?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TERLOMEXIN 200 mg capsule molle vaginale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TERLOMEXIN 200 mg capsule molle vaginale ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFUNGIQUES LOCAUX, Code ATC :
G01AF12.
Ce médicament contient la substance active le nitrate de
fenticonazole qui est un antifongique appartenant à
la classe des imidazolés. Ce médicament est utilisé dans le
traitement local des Candidoses génitales
(affections dues à des champignons microscopiques) surinfectées ou
non par des bactéries Gram+.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
TERLOMEXIN 200
mg capsule molle vaginale ?
N’utilisez jamais TERLOMEXIN 200 mg capsule molle vaginale
·
s

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TERLOMEXIN 200 mg, capsule molle vaginale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nitrate de fenticonazole
.....................................................................................................
200,0 mg
Quantité correspondant à fenticonazole base
.....................................................................
175,7 mg
Pour une capsule molle vaginale de 880 mg
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate d’éthyle sodé,
parahydroxybenzoate de propyle sodé
(E217).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle vaginale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Candidoses génitales (vulvo-vaginite, cervicite) surinfectées ou non
par des bactéries Gram+.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Une capsule de 200 mg, au coucher, pendant 3 jours. La capsule doit
être introduite profondément dans le
vagin, de préférence en position allongée au moment du coucher.
En cas de mycose récidivante, une seconde cure de 3 capsules peut
être prescrite soit immédiatement après la
première cure, soit après un intervalle libre d’une semaine.
Le traitement du partenaire (prépuce et gland) se discutera en
fonction de chaque cas.
_Conseils pratiques :_
·
toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin
·
le traitement s’accompagnera de conseils d’hygiène (port de
sous-vêtements en coton, éviter les douches
vaginales …) et dans la mesure du possible, de la suppression de
facteurs favorisants
·
pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, il
est recommandé d’associer aux ovules
gynécologiques un lait ou une crème antifongique appliqué
localement
·
ne pas interrompre le traitement pendant les règles.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de TERLOMEXIN chez les enfants de
moins de 16 ans n’ont pas été établies.
Aucune donnée n’est disponible.