Terbinax 125 mg Tabletten

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
01-01-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
25-10-2018

Bahan aktif:

terbinafinum

Tersedia dari:

Drossapharm AG

Kode ATC:

D01BA02

INN (Nama Internasional):

terbinafinum

Bentuk farmasi:

Tabletten

Komposisi:

terbinafinum 125 mg ut terbinafini hydrochloridum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.82 mg, hypromellosum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, pro compresso.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Antimykotikum

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2005-06-14

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Terbinax®
Was ist Terbinax und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Terbinax nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Terbinax Vorsicht geboten?
Wie verwenden Sie Terbinax?
Welche Nebenwirkungen kann Terbinax haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Terbinax enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie
Terbinax? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2021 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Terbinax®
Drossapharm AG
Was ist Terbinax und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
Terbinax Tabletten enthalten den Wirkstoff Terbinafin, der zur Gruppe
der Pilzmittel (Antimykotika)
gehört. Terbinax Tabletten werden zur Behandlung von Pilzinfektionen
der Haut, Haare und Nägel auf
Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Für eine erfolgreiche Behandlung der Pilzinfektionen sollten Sie
einige Regeln beachten:
·An Kleidungsstücken, die mit der erkrankten Haut in Kontakt kommen,
können die Erreger der
Pilzerkrankungen haften bleiben. Deshalb sollten Sie diese
Kleidungsstücke täglich wechseln.
·Eine normale und vor allem trockene Haut ist der beste Schutz vor
Pilzinfektionen. Es i
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                FACHINFORMATION
Dosierung/Anwendung, Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen,
Interaktionen, Wirkung auf die
Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen, Unerwünschte
Wirkungen,
Eigenschaften/Wirkungen, Pharmakokinetik, Präklinische Daten,
Sonstige Hinweise, Packungen, Stand
der Information
Terbinax® 125/250 Tabletten
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Terbinafinum ut Terbinafini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresse.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 125 mg (teilbar, zur Anwendung bei Kindern) und zu 250 mg
(teilbar).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Onychomykosis (Nagelmykose), verursacht durch Dermatophyten
(Fadenpilze).
·Pilzinfektionen der Haut und der Haare, verursacht durch
Dermatophyten wie Trichophyton spp.
(z.B. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T.
violaceum), Microsporum canis
und Epidermophyton floccosum.
·Terbinax p.o. ist zur Behandlung von ausgedehnten, schweren
Fadenpilzerkrankungen (Tinea
corporis, Tinea curis, Tinea pedis und Tinea capitis) und
Hefepilzinfektionen der Haut, verursacht
durch die Gattung Candida (z.B. Candida albicans) nur indiziert, wenn
eine orale Therapie infolge
Lokalisation, Schwere und Ausmass des Infektes als notwendig erachtet
wird.
Terbinax p.o. ist nicht wirksam bei vaginaler Candidiasis und
Pityriasis versicolor.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlungsdauer variiert entsprechend der Indikation und der
Schwere des Infektes.
Es ist darauf zu achten, dass die Therapie ausreichend lange
durchgeführt wird. Eine zu kurze
Behandlungsdauer und/oder eine unregelmässige Medikamenteneinnahme
bergen die Gefahr eines
Rezidivs in sich.
Die Tabletten werden, vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Zeit, oral
mit Wasser eingenommen. Die
Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Übliche Dosierung
Erwachsene: 250 mg 1×/d.
Jugendliche >40 kg (im Allgemeinen >12 Jahre): 250 mg 1×/d.
Kinder 20–40 kg (5–12 Jahre): 125 mg 1×/d.
Kinder <20 kg (im Allgemeinen <5 Jahre): Da kontrollierte Erfahrungen
in die
                                
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