Negara: Swiss
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
terbinafini hydrochloridum
Mepha Pharma AG
D01AE15
terbinafini hydrochloridum
Creme
terbinafini hydrochloridum 10 mg, alcohol benzylicus 10 mg, alcohol cetylicus et stearylicus 40 mg, alcohol cetylicus 40 mg, cetylis palmitas, isopropylis myristas, polysorbatum 60, sorbitani stearas, natrii hydroxidum, aqua purificata q.s. ad unguentum pro 1 g.
D
Synthetika
Mittel gegen Hautpilzerkrankungen
zugelassen
2007-08-28
PATIENTENINFORMATION Terbinafin-Mepha Crème Mepha Pharma AG Was ist Terbinafin-Mepha Crème und wann wird sie angewendet? Terbinafin-Mepha Crème ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut, verursacht durch Fadenpilze, wie z.B. Fusspilz, oberflächliche Hautpilzerkrankungen, Pityriasis versicolor. Die Crème ist zusätzlich wirksam gegen Pilzinfektionen verursacht durch Hefen (Hautcandidosen). Unter der Behandlung mit Terbinafin-Mepha Crème klingen allgemeine Symptome wie Juckreiz, Schuppung und Rötung ab. Die meisten Patienten mit Fusspilz zeigten 2 Monate nach einer einwöchigen Behandlung mit einer Terbinafin Crème mit gleicher Wirkstoffkonzentration keinen Rückfall. Was sollte dazu beachtet werden? Zur Verhinderung von Pilzinfektionen sollten Sie einige Regeln beachten: ·Kleidungsstücke, die mit der erkrankten Haut in Kontakt kommen, täglich wechseln. ·Eng anliegende und wenig luftdurchlässige Kleidung vermeiden. ·Nach dem Waschen die Haut sorgfältig trocknen. ·Handtücher täglich wechseln. ·Bei Fusspilz nicht barfuss gehen, täglich Strümpfe und Schuhe innen mit einem gegen Pilzinfektionen wirksamen Puder bestreuen oder mit einem Spray besprühen. ·Hände nach der Anwendung und nach Kontakt mit den erkrankten Hautstellen gut waschen. Damit kann die Weiterverbreitung der Pilzinfektion verhindert werden. Wann darf Terbinafin-Mepha Crème nicht angewendet werden? Terbinafin-Mepha Crème darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff von Terbinafin-Mepha Crème oder einem enthaltenen Hilfsstoff.Terbinafin-Mepha Crème wurde für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht geprüft. Die Anwendung von Terbinafin-Mepha Crème bei Kindern unter 12 Jahren wird mangels klinischer Erfahrung nicht empfohlen. Wann ist bei der Anwendung von Terbinafin-Mepha Crème Vorsicht geboten? Terbinafin-Mepha Crème ist nur für den äusserlichen Gebrauch bestimmt; sie darf nicht in die Augen gelangen. Falls das Präparat trotzdem mit den Augen in Kontakt kom Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION Terbinafin-Mepha Crème Mepha Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Terbinafini hydrochloridum. Hilfsstoffe: Alcohol cetylicus, Alcohol cetylstearylicus. Conserv.: Alcohol benzylicus; Excip. ad ung. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Crème: Terbinafini hydrochloridum, 10 mg/g. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Pilzinfektionen der Haut, verursacht durch Dermatophyten wie Trichophyton (z.B. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis und Epidermophyton floccosum wie z.B. Tinea pedis, Tinea corporis oder Tinea cruris. Pityriasis versicolor (Tinea versicolor), verursacht durch Pityrosporum orbiculare (auch bekannt als Malassezia furfur). Pilzinfektionen der Haut verursacht durch Hefepilze, hauptsächlich jene der Gattung Candida (z.B. Candida albicans). Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung Vor der Applikation von Terbinafin-Mepha Crème sind die befallenen Hautstellen gründlich zu reinigen und abzutrocknen. Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren Terbinafin-Mepha Crème je nach Indikation 1-2mal täglich in einer dünnen Schicht auf die befallene Haut und die umgebenden Hautpartien auftragen und leicht einreiben. Bei intertriginösen Infektionen (submammär, interdigital, intergluteal, inguinal) kann nach Applikation der Crème, vor allem über Nacht, ein Gazestreifen aufgelegt werden. Übliche Behandlungsschemata Tinea pedis (interdigital), Tinea corporis/cruris: 1× täglich über 1 Woche. Tinea pedis plantaris (Mokassin-Typ): 2× täglich über 2 Wochen. Candidosen der Haut: 1–2× täglich über 1 Woche. Pityriasis versicolor: 1–2× täglich über 2 Wochen. Das Abklingen der klinischen Symptome erfolgt gewöhnlich im Laufe von einigen Tagen. Eine unregelmässige Anwendung oder ein vorzeitiger Abbruch der Behandlung bergen die Gefahr eines Rezidivs in sich. Sind nach einer Woche keine Anzeichen einer Besserung festzustellen, ist die Diagnose zu überprüfen. Die Wirksamkeit von Terbinafin Crème wurde bei Patienten mit Tinea pedis, bei welchen glei Baca dokumen lengkapnya