Terbinafin Axapharm 125 mg Tabletten

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

terbinafinum

Tersedia dari:

axapharm ag

Kode ATC:

D01BA02

INN (Nama Internasional):

terbinafinum

Bentuk farmasi:

Tabletten

Komposisi:

terbinafinum 125 mg ut terbinafini hydrochloridum, magnesii stearas, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.82 mg, silica colloidalis anhydrica, pro compresso.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Antimykotikum

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2007-08-02

Selebaran informasi

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Terbinafin Axapharm
Was ist Terbinafin Axapharm und wann wird es angewendet?
Nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
Terbinafin Axapharm Tabletten enthalten den Wirkstoff Terbinafin, der
zur Gruppe der Pilzmittel
(Antimykotika) gehört. Terbinafin Axapharm Tabletten werden zur
Behandlung von Pilzinfektionen der
Haut, Haare und Nägel auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
eingenommen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Für eine erfolgreiche Behandlung der Pilzinfektionen sollten Sie
einige Regeln beachten:
-An Kleidungsstücken, die mit der erkrankten Haut in Kontakt kommen,
können die Erreger der
Pilzerkrankungen haften bleiben. Deshalb sollten Sie diese
Kleidungsstücke täglich wechseln.
-Eine normale und vor allem trockene Haut ist der beste Schutz vor
Pilzinfektionen. Es ist deshalb an
den erkrankten Hautstellen enganliegende und wenig luftdurchlässige
Kleidung zu vermeiden. Auch
sollten Sie die erkrankten Hautstellen nach dem Waschen sorgfältig
trocknen. Waschlappen und
Handtuch sind täglich zu wechseln.
-Wenn Sie an einer Fusspilzinfektion leiden, sollten Sie nicht barfuss
herumlaufen. So vermeiden Sie
eine Weiterverbreitung der Pilze.
Wann darf Terbinafin Axapharm nicht angewendet werden?
Terbinafin Axapharm darf nicht angewendet werden, wenn Sie chronische
oder akute Leberprobleme
haben oder hatten. Terbinafin Axapharm darf nicht angewendet werden,
wenn bei früheren
Behandlungen mit Terbinafin Axapharm oder verwandten Präparaten
Überempfindlichkeitsreaktionen
aufgetreten sind.
Da bisher wenige Erfahrungen mit Terbinafin Axapharm bei der
Be

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Transferiert von Axapharm AG
Terbinafin Axapharm
Axapharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Terbinafinum ut Terbinafini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 125 mg (teilbar, zur Anwendung bei Kindern) und zu 250 mg
(teilbar).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Onychomykosis (Nagelmykose), verursacht durch Dermatophyten
(Fadenpilze).
·Pilzinfektionen der Haut und der Haare, verursacht durch
Dermatophyten wie Trichophyton spp.
(z.B. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T.
violaceum), Microsporum canis
und Epidermophyton floccosum.
·Terbinafin Axapharm p.o. ist zur Behandlung von ausgedehnten,
schweren Fadenpilzerkrankungen
(Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis und Tinea capitis) und
Hefepilzinfektionen der Haut,
verursacht durch die Gattung Candida (z.B. Candida albicans) nur
indiziert, wenn eine orale
Therapie infolge Lokalisation, Schwere und Ausmass des Infektes als
notwendig erachtet wird.
Terbinafin Axapharm p.o. ist nicht wirksam bei vaginaler Candidiasis
und Pityriasis versicolor.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlungsdauer variiert entsprechend der Indikation und der
Schwere des Infektes.
Es ist darauf zu achten, dass die Therapie ausreichend lange
durchgeführt wird. Eine zu kurze
Behandlungsdauer und/oder eine unregelmässige Medikamenteneinnahme
bergen die Gefahr eines
Rezidivs in sich.
Die Tabletten werden, vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Zeit, oral
mit Wasser eingenommen. Die
Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Übliche Dosierung
Erwachsene: 250 mg 1×/d.
Jugendliche >40 kg (im Allgemeinen >12 Jahre): 250 mg 1×/d.
Kinder 20–40 kg (5–12 Jahre): 125 mg 1×/d.
Kinder <20 kg (im Allgemeinen <5 Jahre): Da kontrollierte Erfahrungen
in dieser Gruppe noch
spärlich sind, sollte eine Anwendung nur bei fehlender
therapeutischer Alternative erfolgen, wenn
der Nutzen die mutmasslichen Risiken übersteigt.
Erfahrungen mit peroral verabreichtem Terbinafin Axapharm bei Ki