Negara: Swiss
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
terbinafinum
Actavis Switzerland AG
D01BA02
terbinafinum
Tabletten
terbinafinum 125 mg ut terbinafini hydrochloridum, excipiens pro compresso.
Synthetika human
Antimykotikum
2007-06-21
PATIENTENINFORMATION Terbinafin Actavis Tabletten Actavis Switzerland AG Was ist Terbinafin Actavis und wann wird es angewendet? Terbinafin Actavis Tabletten enthalten den Wirkstoff Terbinafin, der zur Gruppe der Pilzmittel (Antimykotika) gehört. Terbinafin Actavis Tabletten werden zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut, Haare und Nägel auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen. Was sollte dazu beachtet werden? Für eine erfolgreiche Behandlung der Pilzinfektionen sollten Sie einige Regeln beachten: ·An Kleidungsstücken, die mit der erkrankten Haut in Kontakt kommen, können die Erreger der Pilzerkrankungen haften bleiben. Deshalb sollten Sie diese Kleidungsstücke täglich wechseln. ·Eine normale und vor allem trockene Haut ist der beste Schutz vor Pilzinfektionen. Es ist deshalb an den erkrankten Hautstellen eng anliegende und wenig luftdurchlässige Kleidung zu vermeiden. Auch sollten Sie die erkrankten Hautstellen nach dem Waschen sorgfältig trocknen. Waschlappen und Handtuch sind täglich zu wechseln. ·Wenn Sie an einer Fusspilzinfektion leiden, sollten Sie nicht barfuss herumlaufen. So vermeiden Sie eine Weiterverbreitung der Pilze. Wann darf Terbinafin Actavis nicht angewendet werden? Terbinafin Actavis soll nicht angewendet werden, wenn bei früheren Behandlungen mit Terbinafin Actavis oder verwandten Präparaten Überempfindlichkeitsreaktionen aufgetreten sind. Da bisher wenige Erfahrungen mit Terbinafin Actavis bei der Behandlung von Pilzinfektionen bei Kindern unter 5 Jahren (Körpergewicht unter 20 kg) vorliegen, sollten diese Terbinafin Actavis nicht einnehmen. Terbinafin Actavis soll nicht angewendet werden, wenn Sie ·Leberprobleme haben oder hatten, ·Nierenprobleme haben. Wann ist bei der Einnahme von Terbinafin Actavis Vorsicht geboten? Bitte teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin unverzüglich mit, ·wenn Sie Symptome wie andauernde Übelkeit, Appetitlosigkeit, Müdigkeit, Erbrechen, Schmerzen im oberen rechten Bauchraum, Gelbsucht, Dunkelverfärbung des Urins oder Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION Terbinafin Actavis Tabletten Actavis Switzerland AG Zusammensetzung Wirkstoff: Terbinafinum ut Terbinafini hydrochloridum. Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten zu 125 mg (teilbar, zur Anwendung bei Kindern) und zu 250 mg (teilbar). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Onychomykosis (Nagelmykose), verursacht durch Dermatophyten (Fadenpilze). Pilzinfektionen der Haut und der Haare, verursacht durch Dermatophyten wie Trichophyton spp. (z.B. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis und Epidermophyton floccosum. Terbinafin Actavis p.o. ist zur Behandlung von ausgedehnten, schweren Fadenpilzerkrankungen (Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis und Tinea capitis) und Hefepilzinfektionen der Haut, verursacht durch die Gattung Candida (z.B. Candida albicans) nur indiziert, wenn eine orale Therapie infolge Lokalisation, Schwere und Ausmass des Infektes als notwendig erachtet wird. Terbinafin Actavis p.o. ist nicht wirksam bei vaginaler Candidiasis und Pityriasis versicolor. Dosierung/Anwendung Die Behandlungsdauer variiert entsprechend der Indikation und der Schwere des Infektes. Es ist darauf zu achten, dass die Therapie ausreichend lange durchgeführt wird. Eine zu kurze Behandlungsdauer und/oder eine unregelmässige Medikamenteneinnahme bergen die Gefahr eines Rezidivs in sich. Die Tabletten werden, vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Zeit, oral mit Wasser eingenommen. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Übliche Dosierung Erwachsene: 250 mg 1×/d. Jugendliche >40 kg (im Allgemeinen >12 Jahre): 250 mg 1×/d. Kinder 20–40 kg (5–12 Jahre): 125 mg 1×/d. Kinder <20 kg (im Allgemeinen <5 Jahre): Da kontrollierte Erfahrungen in dieser Gruppe noch spärlich sind, sollte eine Anwendung nur bei fehlender therapeutischer Alternative erfolgen, wenn der Nutzen die mutmasslichen Risiken übersteigt. Erfahrungen mit peroral verabreichtem Terbinafin bei Kindern unter 2 Jahren fehle Baca dokumen lengkapnya