Terbinafin Actavis 125 Tabletten

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

terbinafinum

Tersedia dari:

Actavis Switzerland AG

Kode ATC:

D01BA02

INN (Nama Internasional):

terbinafinum

Bentuk farmasi:

Tabletten

Komposisi:

terbinafinum 125 mg ut terbinafini hydrochloridum, excipiens pro compresso.

Kelompok Terapi:

Synthetika human

Area terapi:

Antimykotikum

Tanggal Otorisasi:

2007-06-21

Selebaran informasi

PATIENTENINFORMATION
Terbinafin Actavis Tabletten
Actavis Switzerland AG
Was ist Terbinafin Actavis und wann wird es angewendet?
Terbinafin Actavis Tabletten enthalten den Wirkstoff Terbinafin, der
zur Gruppe der Pilzmittel
(Antimykotika) gehört. Terbinafin Actavis Tabletten werden zur
Behandlung von Pilzinfektionen der
Haut, Haare und Nägel auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
eingenommen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Für eine erfolgreiche Behandlung der Pilzinfektionen sollten Sie
einige Regeln beachten:
·An Kleidungsstücken, die mit der erkrankten Haut in Kontakt kommen,
können die Erreger der
Pilzerkrankungen haften bleiben. Deshalb sollten Sie diese
Kleidungsstücke täglich wechseln.
·Eine normale und vor allem trockene Haut ist der beste Schutz vor
Pilzinfektionen. Es ist deshalb an
den erkrankten Hautstellen eng anliegende und wenig luftdurchlässige
Kleidung zu vermeiden. Auch
sollten Sie die erkrankten Hautstellen nach dem Waschen sorgfältig
trocknen. Waschlappen und
Handtuch sind täglich zu wechseln.
·Wenn Sie an einer Fusspilzinfektion leiden, sollten Sie nicht
barfuss herumlaufen. So vermeiden Sie
eine Weiterverbreitung der Pilze.
Wann darf Terbinafin Actavis nicht angewendet werden?
Terbinafin Actavis soll nicht angewendet werden, wenn bei früheren
Behandlungen mit Terbinafin
Actavis oder verwandten Präparaten Überempfindlichkeitsreaktionen
aufgetreten sind.
Da bisher wenige Erfahrungen mit Terbinafin Actavis bei der Behandlung
von Pilzinfektionen bei
Kindern unter 5 Jahren (Körpergewicht unter 20 kg) vorliegen, sollten
diese Terbinafin Actavis nicht
einnehmen.
Terbinafin Actavis soll nicht angewendet werden, wenn Sie
·Leberprobleme haben oder hatten,
·Nierenprobleme haben.
Wann ist bei der Einnahme von Terbinafin Actavis Vorsicht geboten?
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin unverzüglich mit,
·wenn Sie Symptome wie andauernde Übelkeit, Appetitlosigkeit,
Müdigkeit, Erbrechen, Schmerzen
im oberen rechten Bauchraum, Gelbsucht, Dunkelverfärbung des Urins
oder

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Terbinafin Actavis Tabletten
Actavis Switzerland AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Terbinafinum ut Terbinafini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 125 mg (teilbar, zur Anwendung bei Kindern) und zu 250 mg
(teilbar).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Onychomykosis (Nagelmykose), verursacht durch Dermatophyten
(Fadenpilze).
Pilzinfektionen der Haut und der Haare, verursacht durch Dermatophyten
wie Trichophyton spp.
(z.B. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T.
violaceum), Microsporum canis
und Epidermophyton floccosum.
Terbinafin Actavis p.o. ist zur Behandlung von ausgedehnten, schweren
Fadenpilzerkrankungen
(Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis und Tinea capitis) und
Hefepilzinfektionen der Haut,
verursacht durch die Gattung Candida (z.B. Candida albicans) nur
indiziert, wenn eine orale
Therapie infolge Lokalisation, Schwere und Ausmass des Infektes als
notwendig erachtet wird.
Terbinafin Actavis p.o. ist nicht wirksam bei vaginaler Candidiasis
und Pityriasis versicolor.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlungsdauer variiert entsprechend der Indikation und der
Schwere des Infektes.
Es ist darauf zu achten, dass die Therapie ausreichend lange
durchgeführt wird. Eine zu kurze
Behandlungsdauer und/oder eine unregelmässige Medikamenteneinnahme
bergen die Gefahr eines
Rezidivs in sich.
Die Tabletten werden, vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Zeit, oral
mit Wasser eingenommen. Die
Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Übliche Dosierung
Erwachsene: 250 mg 1×/d.
Jugendliche >40 kg (im Allgemeinen >12 Jahre): 250 mg 1×/d.
Kinder 20–40 kg (5–12 Jahre): 125 mg 1×/d.
Kinder <20 kg (im Allgemeinen <5 Jahre): Da kontrollierte Erfahrungen
in dieser Gruppe noch
spärlich sind, sollte eine Anwendung nur bei fehlender
therapeutischer Alternative erfolgen, wenn
der Nutzen die mutmasslichen Risiken übersteigt.
Erfahrungen mit peroral verabreichtem Terbinafin bei Kindern unter 2
Jahren fehle