TERAZOSIN BASICS 10mg Max

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Terazosinhydrochlorid-Dihydrat

Tersedia dari:

Basics GmbH (8036279)

INN (Nama Internasional):

Terazosin Hydrochloride Dihydrate

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Terazosinhydrochlorid-Dihydrat (23126) 11,87 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2003-07-12

Selebaran informasi

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
TERAZOSIN BASICS 10 MG MAX
Tabletten
Wirkstoff: Terazosinhydrochlorid 2H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an
Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht
an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist TERAZOSIN BASICS 10 mg Max und wofür wird es angewendet ?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von TERAZOSIN BASICS 10 mg Max
beachten ?
3. Wie ist TERAZOSIN BASICS 10 mg Max einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich ?
5. Wie ist TERAZOSIN BASICS 10 mg Max aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST TERAZOSIN BASICS 10 MG MAX UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
TERAZOSIN BASICS 10 mg Max gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln
(Alpha
1
-Rezeptorenblocker), die bei gutartiger Vergrößerung der Prostata
beschwerdelindernd sind und auch blutdrucksenkend wirken.
TERAZOSIN BASICS 10 mg Max wird angewendet zur Behandlung der
Beschwerden (klinische Symptome) bei gutartiger Prostatavergrößerung
(BPH).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TERAZOSIN BASICS 10 MG
MAX BEACHTEN?
TERAZOSIN BASICS 10 MG MAX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Terazosin bzw.
anderen
Alpha-Rezeptorenblockern (z.B. Prazosin, Doxazosin) oder einem der
sonstigen Bestandteile von TERAZOSIN BASICS 10 mg Max sind
-
wenn bei Ihnen in der Vergangenheit gefäßbedingte vorübergehende
Bewusstlosigkeiten (Miktions

Karakteristik produk

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
TERAZOSIN BASICS 10 MG MAX
2.
Qualitative und Quantitive Zusammensetzung
1 blaue Tablette enthält 11,87 mg Terazosinhydrochlorid 2H
2
O, entsprechend
10 mg Terazosin.
3.
Darreichungsform
Tabletten
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
TERAZOSIN BASICS 10 mg Max ist angezeigt zur Behandlung der klinischen
Symptome sowie der Blasenentleerungsstörungen bei benigner
Prostatahyperplasie (BPH)
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Für die benötigten unterschiedlichen Dosierungen stehen
entsprechende
Tablettenstärken zu 1, 2, 5 und 10 mg zur Verfügung.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Grundsätzlich sollte die Behandlung einschleichend mit der
niedrigsten
Dosierung (1 weiße Tablette TERAZOSIN BASICS Start 1mg, entsprechend
1mg Terazosin, aus der Startpackung TERAZOSIN BASICS Start) begonnen
und langsam bis zur individuellen Wirkdosis gesteigert werden gemäß
folgendem Dosierungsschema:
Tab. 1: Dosissteigerung auf die Erhaltungsdosis bei BPH.
Dosierungs-
stufen
Tages-
dosis
Tera-
zosin
Tablette/Tag
Mindesttherapiedauer dieser
Dosierstufe vor dem Wechsel
zur nächsthöheren Dosierung
zur Erzielung der urodyna-
mischen Wirkung
1. Stufe
(Tag 1-7)
1mg
1 x 1 WEISSE Tabl.
TERAZOSIN BASICS
Start
7 Tage
2. Stufe
(Tag 8-21)
2mg
1 x 1 GELBE Tabl.
TERAZOSIN BASICS
Start
14 Tage
Vorübergehende Nebenwirkungen können bei jeder Dosierungsstufe
auftreten.
Bleiben Nebenwirkungen bestehen, sollte die Dosis reduziert werden.
Der therapeutische Bereich liegt in der Regel bei 2 bis 5 mg pro Tag.
Die Dosis
soll langsam gesteigert werden, bis die gewünschte Wirkung erreicht
ist. Es ist
keine weitere Symptomverbesserung bei Erhöhung der Dosis über 10 mg
einmal
täglich zu erwarten.
Mit einer Verbesserung der Beschwerden kann frühestens zwei Wochen
nach
Therapiebeginn gerechnet werden.
Bei gleichzeitiger Gabe von TERAZOSIN BASICS 10 mg Max und anderen
blut-
drucksenkenden Mittel