Temprace Vet 0,5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

acepromazinmaleat

Tersedia dari:

Le Vet Beheer B.V.

Kode ATC:

QN05AA04

INN (Nama Internasional):

acepromazine maleate

Dosis:

0,5 mg/ml

Bentuk farmasi:

Injektionsvätska, lösning

Komposisi:

acepromazinmaleat 0,678 mg Aktiv substans

Jenis Resep:

Receptbelagt

Kelompok Terapi:

Hund, Katt

Ringkasan produk:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 20 ml; Injektionsflaska, 100 ml

Status otorisasi:

Godkänd

Tanggal Otorisasi:

2018-03-12

Selebaran informasi

1
BIPACKSEDEL:
TEMPRACE VET 0,5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR HUND OCH KATT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Temprace Vet 0,5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
acepromazin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Acepromazin
0,5 mg
(motsvarande 0,678 mg acepromazinmaleat)
HJÄLPÄMNE:
Fenol
1,67 mg
Klar gul till orange lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För behandling inför narkos, som lungande behandling och sövning
(sedering).
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte till dräktiga djur.
Använd inte som långtidsbehandling till individuella djur.
Se även avsnittet om Särskilda varningar (Andra läkemedel och
Temprace Vet).
2
6.
BIVERKNINGAR
Hjärtarytmi (oregelbunden hjärtrytm) kan uppkomma efter snabb
intravenös injektion. Se även
avsnittet Särskilda försiktighetsåtgärder för djur.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
7.
DJURSLAG
Hund och katt.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Endast för intravenös injektion. Injektionen bör ges långsamt.
_Behandling inför narkos:_
0,03-0,125 mg acepromazin per kg kroppsvikt, motsvarande 0,6-2,5 ml
läkemedel per 10 kg kroppsvikt.
_Andra användningsområden:_
0,0625-0,125 mg acepromazin per kg kroppsvikt, motsvarande
1,25-2,5 ml läkemedel per 10 kg kroppsvik

Karakteristik produk

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Temprace Vet 0,5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Acepromazin
0,5 mg
(motsvarande 0,678 mg acepromazinmaleat)
HJÄLPÄMNE:
Fenol
1,67 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar gul till orange lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För anestetisk premedicinering, lungande behandling och sedering.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte till dräktiga djur.
Använd inte på långvarig basis till individuella djur.
Se även avsnitt 4.8.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Eftersom det individuella svaret på acepromazin kan variera, kanske
inte tillförlitlig sedering uppnås hos
vissa djur. Hos dessa individer ska andra läkemedel eller
läkemedelskombinationer övervägas.
Eftersom det inte finns lämpliga studier avseende effekt ska
läkemedlet inte administreras subkutant eller
intramuskulärt.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Acepromazin är hypotensivt och kan orsaka övergående sänkt
hematokritvärde. Läkemedlet ska därför
administreras med stor försiktighet, och bara vid låga
doseringsfrekvenser, till djur med tillstånd som
hypovolemi, anemi och chock eller med kardiovaskulär sjukdom.
Vätskebehandling ska föregå
administrering av acepromazin.
Acepromazin kan orsaka hypotermi på grund av hämning av
termoregulatoriskt centrum och perifer
vasodilation.
Acepromazin har försumbara smärtstillande effekter. Smärtsamma
aktiviteter ska undvikas vid hantering
av lugnade djur.
Hos vissa hundar, framför allt boxrar och andra kortnosade raser, kan
spontan svimning eller synkope
uppkomma på grund sinoatriellt block orsakat av