Sustiva
Negara: Uni Eropa
Bahasa: Slovak
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
Selebaran informasi
(PIL)
14-03-2024
Karakteristik produk
(SPC)
14-03-2024
Laporan Penilaian publik
(PAR)
26-01-2018
Bahan aktif:
efavirenz
Tersedia dari:
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Kode ATC:
J05AG03
INN (Nama Internasional):
efavirenz
Kelompok Terapi:
Antivirotiká na systémové použitie
Area terapi:
HIV infekcie
Indikasi Terapi:
Sustiva je indikovaná v antivírusovej kombinovanej liečbe dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od troch rokov, ktoré sú infikované vírusom 1 (HIV-1) ľudskou imunitnou nedostatočnosťou. Sustiva nebol dostatočne študoval u pacientov s pokročilou HIV ochorenia, a to u pacientov s počtom CD4 < 50 buniek/mm3, alebo po poruche proteináz-inhibítor (PI)-obsahujúce režimy. Hoci krížovej rezistencie efavirenz s inhibítormi proteinázy hiv nebola preukázaná, tam sú v súčasnosti nedostatočné údaje o účinnosti následné použitie PI-založené kombinovaná liečba po zlyhaní režimy obsahujúce Sustiva.
Ringkasan produk:
Revision: 48
Status otorisasi:
oprávnený
Tanggal Otorisasi:
1999-05-28
Selebaran informasi
1/1
EU ČÍSLO
VYMYSLENÝ
NÁZOV
SILA
LIEKOVÁ FORMA
CESTA
PODANIA
OBAL
EU/1/99/110/001
VEĽKOSŤ
BALENIA
Sustiva
50 mg
Kapsule, tvrdé
Orálna
fľaša (HDPE)
30 kapsúl
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Kapsule, tvrdé
Orálna
fľaša (HDPE)
30 kapsúl
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Kapsule, tvrdé
Orálna
fľaša (HDPE)
90 kapsúl
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Kapsule, tvrdé
Orálna
blister (alu/PVC)
42 kapsúl
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Filmom obalená tableta
Orálna
fľaša (HDPE)
30 tabliet
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Filmom obalená tableta
Orálna
blister (alu)
30 tabliet
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Filmom obalená tableta
Orálna
blister (alu)
90 tabliet
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Baca dokumen lengkapnya
Karakteristik produk
1/1
EU ČÍSLO
VYMYSLENÝ
NÁZOV
SILA
LIEKOVÁ FORMA
CESTA
PODANIA
OBAL
EU/1/99/110/001
VEĽKOSŤ
BALENIA
Sustiva
50 mg
Kapsule, tvrdé
Orálna
fľaša (HDPE)
30 kapsúl
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Kapsule, tvrdé
Orálna
fľaša (HDPE)
30 kapsúl
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Kapsule, tvrdé
Orálna
fľaša (HDPE)
90 kapsúl
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Kapsule, tvrdé
Orálna
blister (alu/PVC)
42 kapsúl
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Filmom obalená tableta
Orálna
fľaša (HDPE)
30 tabliet
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Filmom obalená tableta
Orálna
blister (alu)
30 tabliet
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Filmom obalená tableta
Orálna
blister (alu)
90 tabliet
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Baca dokumen lengkapnya
