Negara: Uni Eropa
Bahasa: Slovak
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
efavirenz
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
J05AG03
efavirenz
Antivirotiká na systémové použitie
HIV infekcie
Sustiva je indikovaná v antivírusovej kombinovanej liečbe dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od troch rokov, ktoré sú infikované vírusom 1 (HIV-1) ľudskou imunitnou nedostatočnosťou. Sustiva nebol dostatočne študoval u pacientov s pokročilou HIV ochorenia, a to u pacientov s počtom CD4 < 50 buniek/mm3, alebo po poruche proteináz-inhibítor (PI)-obsahujúce režimy. Hoci krížovej rezistencie efavirenz s inhibítormi proteinázy hiv nebola preukázaná, tam sú v súčasnosti nedostatočné údaje o účinnosti následné použitie PI-založené kombinovaná liečba po zlyhaní režimy obsahujúce Sustiva.
Revision: 48
oprávnený
1999-05-28
1/1 EU ČÍSLO VYMYSLENÝ NÁZOV SILA LIEKOVÁ FORMA CESTA PODANIA OBAL EU/1/99/110/001 VEĽKOSŤ BALENIA Sustiva 50 mg Kapsule, tvrdé Orálna fľaša (HDPE) 30 kapsúl EU/1/99/110/002 Sustiva 100 mg Kapsule, tvrdé Orálna fľaša (HDPE) 30 kapsúl EU/1/99/110/003 Sustiva 200 mg Kapsule, tvrdé Orálna fľaša (HDPE) 90 kapsúl EU/1/99/110/004 Sustiva 200 mg Kapsule, tvrdé Orálna blister (alu/PVC) 42 kapsúl EU/1/99/110/008 Sustiva 600 mg Filmom obalená tableta Orálna fľaša (HDPE) 30 tabliet EU/1/99/110/009 Sustiva 600 mg Filmom obalená tableta Orálna blister (alu) 30 tabliet EU/1/99/110/010 Sustiva 600 mg Filmom obalená tableta Orálna blister (alu) 90 tabliet Liek s ukončenou platnosťou registrácie Baca dokumen lengkapnya
1/1 EU ČÍSLO VYMYSLENÝ NÁZOV SILA LIEKOVÁ FORMA CESTA PODANIA OBAL EU/1/99/110/001 VEĽKOSŤ BALENIA Sustiva 50 mg Kapsule, tvrdé Orálna fľaša (HDPE) 30 kapsúl EU/1/99/110/002 Sustiva 100 mg Kapsule, tvrdé Orálna fľaša (HDPE) 30 kapsúl EU/1/99/110/003 Sustiva 200 mg Kapsule, tvrdé Orálna fľaša (HDPE) 90 kapsúl EU/1/99/110/004 Sustiva 200 mg Kapsule, tvrdé Orálna blister (alu/PVC) 42 kapsúl EU/1/99/110/008 Sustiva 600 mg Filmom obalená tableta Orálna fľaša (HDPE) 30 tabliet EU/1/99/110/009 Sustiva 600 mg Filmom obalená tableta Orálna blister (alu) 30 tabliet EU/1/99/110/010 Sustiva 600 mg Filmom obalená tableta Orálna blister (alu) 90 tabliet Liek s ukončenou platnosťou registrácie Baca dokumen lengkapnya