Stronghold Plus

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Latvi

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
20-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
20-12-2021

Bahan aktif:

selamectin, sarolaner

Tersedia dari:

Zoetis Belgium SA

Kode ATC:

QP54AA55

INN (Nama Internasional):

selamectin, sarolaner

Kelompok Terapi:

Kaķi

Area terapi:

Pretparazītu izstrādājumi, insekticīdi un repelenti, Macrocyclic laktoni, , kombinācijas

Indikasi Terapi:

Par kaķiem, vai risks, sajauc parazītu invāzijas, ērces un blusas, utis, ērces, kuņģa-zarnu trakta nematodes vai heartworm. Veterinārās zāles tiek norādītas vienīgi tad, ja tās lieto pret ērcēm, un vienlaikus tiek norādīts viens vai vairāki citi mērķa parazīti.

Ringkasan produk:

Revision: 4

Status otorisasi:

Autorizēts

Tanggal Otorisasi:

2017-02-08

Selebaran informasi

                                18
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
19
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS KAĶIEM
≤
2,5 KG
STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS KAĶIEM
>2,5–5 KG
STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS KAĶIEM
>5-10 KG
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BEĻĢIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem
≤2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem
>2,5–5 kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem
>5-10 kg
selamektīns/sarolaners
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra devas vienība (pipete) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Stronghold Plus šķīdums
pilināšanai uz ādas
Kopējais vienas
devas vienības
apjoms (ml)
selamektīns (mg)
sarolaners (mg)
Kaķiem ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Kaķiem >2,5–5 kg
0,5
30
5
Kaķiem >5-10 kg
1
60
10
PALĪGVIELAS:
0,2 mg/ml butilhidroksitoluols.
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Bezkrāsains līdz dzeltenīgs šķidrums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Kaķiem, kuri slimo vai pakļauti saslimšanas riskam ar jaukta tipa
parazitāru invāziju ar ērcēm un
blusām, utīm, ērcītēm, kuņģa-zarnu trakta nematodēm vai
sirdstārpiem. Šīs veterinārās zāles
paredzētas tikai gadījumos, kad vienlaicīgi nepieciešama
ārstēšana pret ērcēm un vismaz vienu vai
vairākiem citiem mērķa parazītiem.
EKTOPARAZĪTI
-
Blusu (
_Ctenocephalides_
spp.) izraisītas invāzijas ārstēšanai un novēršanai. Šīm
veterinārajām
zālēm piemīt tūlītēja un pastāvīga blusas nogalinoša
iedarbība 5 nedēļu garumā. Zāles nogalina
pieaugušas blusas, pirms tās izdējušas olas, 5 nedēļu garumā.
Savas ovicīdās un larvicīdās
20

                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem
≤2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem
>2,5-5 kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem
>5-10 kg
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra devas vienība (pipete) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Stronghold Plus šķīdums
pilināšanai uz ādas
Pipetes saturs
(ml)
selamektīns (mg)
sarolaners (mg)
Kaķiem ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Kaķiem >2,5–5 kg
0,5
30
5
Kaķiem >5-10 kg
1
60
10
PALĪGVIELAS:
0,2 mg/ml butilhidroksitoluols.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Bezkrāsains līdz dzeltenīgs šķidrums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Kaķiem, kuri slimo vai pakļauti saslimšanas riskam ar jaukta tipa
parazitāru invāziju ar ērcēm un
blusām, utīm, ērcītēm, kuņģa-zarnu trakta nematodēm vai
sirdstārpiem. Šīs veterinārās zāles
paredzētas tikai gadījumos, kad vienlaicīgi nepieciešama
ārstēšana pret ērcēm un vismaz vienu vai
vairākiem citiem mērķa parazītiem.
EKTOPARAZĪTI:
-
Blusu (
_Ctenocephalides_
spp.) izraisītas invāzijas ārstēšanai un novēršanai. Šīm
veterinārajām
zālēm piemīt tūlītēja un pastāvīga blusas nogalinoša
iedarbība 5 nedēļu garumā. Zāles nogalina
pieaugušas blusas, pirms tās izdējušas olas, 5 nedēļu garumā.
Savas ovicīdās un larvicīdās
darbības dēļ šīs veterinārās zāles palīdz apkārtējā vidē
kontrolēt esošo blusu invāziju
dzīvniekiem pieejamās vietās.
-
Šīs veterinārās zāles var tikt lietotas kā daļa no
ārstēšanas stratēģijas blusu alerģiskā dermatīta
(BAD) gadījumā.
-
Ērču invāzijas ārstēšanai. Šīm veterinārajām zālēm piemīt
tūlītēja un pastāvīga akaricīda
iedarbība pret
_Ixodes ricinus_
un
_Ixodes hexagonus_
5 nedēļu ga
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 20-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 20-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 09-03-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 20-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 20-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 09-03-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 20-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 20-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 09-03-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 20-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 20-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 09-03-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 20-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 20-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 09-03-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 20-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 20-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 09-03-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 20-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 20-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 09-03-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 20-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 20-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 09-03-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 20-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 20-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 09-03-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 20-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 20-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 09-03-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 20-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 20-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 09-03-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 20-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 20-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 09-03-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 20-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 20-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 09-03-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 20-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 20-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 09-03-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 20-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 20-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 09-03-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 20-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 20-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 09-03-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 20-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 20-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 09-03-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 20-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 20-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 09-03-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 20-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 20-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 09-03-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 20-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 20-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 09-03-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 20-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 20-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 09-03-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 20-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 20-12-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 20-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 20-12-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 20-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 20-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 09-03-2017

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini

Lihat riwayat dokumen