Stocrin 200 mg Filmtabletten

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

efavirenzum

Tersedia dari:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Kode ATC:

J05AG03

INN (Nama Internasional):

efavirenzum

Bentuk farmasi:

Filmtabletten

Komposisi:

efavirenzum 200 mg, excipiens pro compresso obducto.

Kelas:

A

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

HIV-Infektionen

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Stocrin®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Was ist Stocrin und wann wird es angewendet?
Stocrin gehört zu einer Klasse der antiretroviralen Arzneimittel
(virushemmende Substanzen), den nicht
nukleosidalen Hemmstoffen der Reversen-Transkriptase (NNRTIs). Als
antiretrovirales Medikament
bekämpft es die HIV-Infektion und reduziert dabei die Virusmenge im
Blut.
Stocrin wird in Kombination mit anderen Anti-HIV-Arzneimitteln zur
Behandlung von HIV-Infektionen
verwendet.
Stocrin darf nur auf Verschreibung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin
eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Stocrin gegen Ihre HIV-Infektion
verschrieben. Stocrin reduziert in
Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln die Anzahl der
Viren im Blut.
Die Behandlung mit Stocrin reduziert in keinem Fall das Risiko, das
HI-Virus durch sexuellen Kontakt
oder über infiziertes Blut auf andere zu übertragen.
Stocrin muss in Kombination mit anderen Anti-HIV-Arzneimitteln
eingenommen werden.
Es ist wichtig zu wissen, dass Stocrin eine HIV-Infektion nicht heilen
kann. Es können weiterhin
Infektionen oder andere Krankheiten auftreten, die im Zusammenhang mit
der HIV-Infektion stehen.
Bleiben Sie deshalb während der Behandlung mit Stocrin in Kontakt mit
Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV Infektion (Aids) und
einer Vorgeschichte von
opportunistischen Infektionen, können zu Beginn der Behandlung
Anzeichen und Symptome einer
Entzündung wie bei einer vorhergehenden Infektion auftreten. Neben
den opportunistischen Infektione

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Stocrin®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Efavirenz.
Hilfsstoffe:
Filmtabletten
Tablettenkern: Croscarmellosenatrium, mikrokristalline Cellulose,
Natriumlaurylsulfat,
Hydroxypropylcellulose, Lactosemonohydrat, Magnesiumstearat.
Der Filmüberzug enthält als Hilfsstoffe: Hypromellose (E464),
Titandioxid (E171), Macrogol 400
und gelbes Eisenoxid (E172), Carnaubawachs.
Lösung zum Einnehmen
Mittelkettige Triglyzeride; Conservans: Benzoesäure (E210) und
Aromatica:
Erdbeer/Pfefferminzaroma.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten: 50, 200, 600 mg.
Lösung zum Einnehmen: 30 mg/ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Stocrin ist indiziert in Kombination mit anderen antiretroviralen
Substanzen bei HIV-1 infizierten
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3 Jahren, die eine
antiretrovirale Therapie benötigen.
Die Stocrin Lösung ist nur geeignet für Kinder und solche
Jugendliche und Erwachsene, die
Filmtabletten nicht schlucken können.
Stocrin wurde bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung, das
heisst bei Patienten mit CD4-
Zahlen von <50 Zellen/mm3 oder nach Versagen von Schemata, die einen
Proteaseinhibitor (PI)
enthalten, nicht ausreichend untersucht. Eine Kreuzresistenz von
Efavirenz mit Proteaseinhibitoren
wurde nicht dokumentiert. Gegenwärtig liegen keine ausreichenden
Daten über die Wirksamkeit der
anschliessenden Anwendung einer auf Proteaseinhibitoren basierenden
Kombinationstherapie nach
Versagen der Stocrin enthaltenden Schemata vor.
Dosierung/Anwendung
Stocrin darf nur in Kombination mit anderen antiretroviralen
Arzneimitteln eingesetzt werden (siehe
«Interaktionen»).
Erwachsene: Die empfohlene orale Dosis von Stocrin in Kombination mit
einem Proteasehemmer
und/oder Nukleosidanalog-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs)
beträgt 600 mg
(Filmtabletten) oder 24 ml Lösung einmal täglich. Die Einnahme von
Stocrin Lösung und Tabletten
mit Nahrungsmitteln kann die Verfügbarkeit von Efavirenz und damit
die Häufigkeit von
unerwüns