STIEVAMYCIN FORTE Gel

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Trétinoïne; Érythromycine

Tersedia dari:

GLAXOSMITHKLINE INC

Kode ATC:

D10AF52

INN (Nama Internasional):

ERYTHROMYCIN, COMBINATIONS

Dosis:

0.05%; 4%

Bentuk farmasi:

Gel

Komposisi:

Trétinoïne 0.05%; Érythromycine 4%

Rute administrasi :

Topique

Unit dalam paket:

45G

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

ANTIBIOTICS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0222758002; AHFS:

Status otorisasi:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tanggal Otorisasi:

2015-08-24

Karakteristik produk

_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Page 1 de 36 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
STIEVAMYCIN
®
MILD
(trétinoïne à 0,01 % p/p et érythromycine à 4 % p/p)
Gel topique
PR
STIEVAMYCIN
®
REGULAR
(trétinoïne à 0,025 % p/p et érythromycine à 4 % p/p)
Gel topique
PR
STIEVAMYCIN
®
FORTE
(trétinoïne à 0,05 % p/p et érythromycine à 4 % p/p)
Gel topique
TRAITEMENT TOPIQUE DE L’ACNÉ
GlaxoSmithKline Inc.
Date de révision
:
7333 Mississauga Road
22 juillet 2014
Mississauga (Ontario)
L5N 6L4
www.stiefel.ca
Numéro de contrôle
: 174798
_©_
_2014 GlaxoSmithKline Inc., Tous droits réservés _
_®_
_STIEVAMYCIN est une marque déposée appartenant à GlaxoSmithKline
Inc. _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Page 2 de 36 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
STIEVAMYCIN
® MILD
(trétinoïne à 0,01 % p/p et érythromycine à 4 % p/p)
Gel topique
PR
STIEVAMYCIN
® REGULAR
(trétinoïne à 0,025 % p/p et érythromycine à 4 % p/p)
Gel topique
PR
STIEVAMYCIN
® FORTE
(trétinoïne à 0,05 % p/p et érythromycine à 4 % p/p)
Gel topique
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Traitement topique de l’acné
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
A. TRÉTINOÏNE
Le mode d’action exact de la trétinoïne sur la peau n’est pas
entièrement élucidé. On
sait que la pharmacologie et la structure de la trétinoïne
s’apparentent à celles de la
vitamine A, qui régule la croissance et la différenciation des
cellules épithéliales. Il est
connu que la trétinoïne exerce à la fois un effet irritant et un
effet kératolytique sur la
peau. Selon des analyses histologiques effectuées chez l’animal et
chez l’humain, ces
deux effets, qui se produisent simultanément, sont associés à une
augmentation de la
vitesse de croissance des cellules épidermiques et à une diminution
de la cohésion
cellulaire.
Il
en
résulte
un
léger
épaississement
de
l’épiderme,
de
même
qu’une
accélération des processus de renouvellement et d’élimination des
cellules kératinisées
sous forme de squames très fines, pratiquement imperceptibles.