Spirobene 100 mg - Tabletten

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

SPIRONOLACTON

Tersedia dari:

Orifarm GmbH

Kode ATC:

C03DA01

INN (Nama Internasional):

SPIRONOLACTONE

Jenis Resep:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2021-04-30

Selebaran informasi

1000141128-002-01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SPIROBENE 100 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Spironolacton
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Spirobene und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Spirobene beachten?
3. Wie ist Spirobene einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Spirobene aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SPIROBENE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Spirobene
hemmt
die
Wirkung
des
körpereigenen
Hormons Aldosteron,
das
den
Salz-
und
Wasserhaushalt
reguliert. Auf
diese
Weise
führt
Spirobene
zu
einer
schonenden
Salz-
und
Wasserausscheidung bei gleichzeitiger Erhaltung von Kalium und
Magnesium im Körper. Bestimmte
Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen mit Flüssigkeitsansammlungen im
Körper können mit einer
erhöhten Produktion von Aldosteron verbunden sein. In diesen Fällen
wirken andere harntreibende
Mittel mit anderen Wirkungsmechanismen oftmals nur unzureichend oder
überhaupt nicht. Hier
kann Spirobene besonders gut eingesetzt werden.
Spirobene führt auch zu einer langsamen und schonenden Senkung des
Blutdrucks.
Die Wirkung von Spirobene tritt allmählich ein, das Wirkungsmaximum
wird nach 2 - 3 Tagen oder
später erreicht. Nach Absetzen des Präparates hält die Wirkung noch
72 Stunden an.
S

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
ORIFARM GMBH
Spirobene 100 mg – Tabletten - 1 -
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Spirobene 100 mg – Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 100 mg Spironolacton.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 143 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einseitiger Kreuzbruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
−
Primärer Hyperaldosteronismus (Conn-Syndrom), wenn eine Operation
nicht angezeigt ist
−
Aldosteronismus bei folgenden Grundkrankheiten:
o
Leberzirrhose mit Aszites und Ödemen
o
Ödeme durch chronisches Cor pulmonale mit respiratorischer
Insuffizienz
o
Ödeme infolge chronischer Nierenerkrankungen (nephrotisches Syndrom)
o
Als Zusatzantihypertonikum, wenn eine andere antihypertensive Therapie
nicht ausreichend
wirksam oder unverträglich ist
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Ein
starres
Therapieschema
lässt
sich
nicht
angeben,
da
der
Behandlungsplan
dem
individuellen
Krankheitszustand angeglichen werden muss und oft vom Ausmaß des
bestehenden Hyperaldosteronismus
abhängt.
Folgende Hinweise können als Anhaltspunkte dienen:
_Erwachsene _
Primärer Hyperaldosteronismus
−
Initialtherapie: 100 - 200 mg Spironolacton täglich für 3 - 6 Tage
(bei gleichzeitiger Anwendung von
anderen Diuretika 25 mg).
−
Bei Bedarf, bei stark ausgeprägtem Hyperaldosteronismus, kann eine
Dosis von bis zu 400 mg
Spironolacton täglich bis zum Eintritt der klinischen Wirkung
erforderlich sein.
Leberzirrhose mit Aszites und Ödemen
−
Initialtherapie: 100 mg Spironolacton täglich für 3 - 6 Tage (bei
gleichzeitiger Anwendung von anderen
Diuretika 25 mg). Bei Bedarf kann eine Dosis von bis zu 400 mg
Spironolacton täglich bis zum Eintritt der
klinischen Wirkung erforderlich sein.
−
Dauertherapie: 50 - max. 200 mg Spironolacton täglich; eine
Einzeldosis von 100 mg S