SOLUTRICINE ADULTE EXPECTORANT 5 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
22-05-2008
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
22-05-2008

Bahan aktif:

carbocistéine

Tersedia dari:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Kode ATC:

R05CB03

INN (Nama Internasional):

carbocistéine

Dosis:

5 g

Bentuk farmasi:

solution

Komposisi:

composition pour 100 ml de solution buvable > carbocistéine : 5 g

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

1 flacon(s) en verre de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène

Area terapi:

MUCOLYTIQUES

Ringkasan produk:

357 319-1 ou 34009 357 319 1 3 - 1 flacon(s) en verre de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 321-6 ou 34009 357 321 6 3 - 1 flacon(s) en verre de 200 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/10/2004;357 322-2 ou 34009 357 322 2 4 - 1 flacon(s) en verre de 250 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 323-9 ou 34009 357 323 9 2 - 1 flacon(s) en verre de 300 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Abrogée

Tanggal Otorisasi:

2001-08-06

Selebaran informasi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
Dénomination du médicament
SOLUTRICINE ADULTE EXPECTORANT 5 % SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée à la saccharine sodique
Carbocistéine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SOLUTRICINE ADULTE EXPECTORANT 5 % SANS SUCRE,
solution buvable édulcorée à la
saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SOLUTRICINE ADULTE
EXPECTORANT 5 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la
saccharine sodique ?
3. COMMENT PRENDRE SOLUTRICINE ADULTE EXPECTORANT 5 % SANS SUCRE,
solution buvable édulcorée à la
saccharine sodique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SOLUTRICINE ADULTE EXPECTORANT 5 % SANS SUCRE,
solution buvable édulcorée à
la saccharine sodique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SOLUTRICINE ADULTE EXPECTORANT 5 % SANS SUCRE,
solution buvable édulcorée à la
saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) en cas
d'affection respiratoire récente avec difficulté
d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions
bronchiques).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLUTRICINE ADULTE EXPECTORANT 5 % SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée à la saccharine sodique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbocistéine
.........................................................................................................................................
5 g
Pour 100 ml de solution buvable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
La teneur en sodium pour une cuillère-mesure de 5 ml est de 35,75 mg.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) en cas
d'affection respiratoire récente avec difficulté
d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions
bronchiques).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
·
3 cuillères-mesure de 5 ml = 750 mg de carbocistéine.
·
3 cuillères-mesure 3 fois par jour, de préférence en dehors des
repas.
·
La durée de traitement doit être brève et ne pas excéder 5 jours.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants de la solution buvable.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde spéciales
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la
défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs
et/ou des substances asséchant les sécrétions
(atropiniques) est irrationnelle.
Précautions d'emploi
La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères
gastroduodénaux.
Ce médicament contient 107 mg de sodium par unité de prise (3
cuillères-mesure de 5 ml): en tenir compte chez les
personnes suivant un régime hyposodé strict.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont p
                                
                                Baca dokumen lengkapnya