Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SIMVASTATIN
Bayer Austria GmbH
C10AA01
SIMVASTATIN
10 Stück (PVC/PE/PVDC/Al-Blisterstreifen), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (PVC/PE/PVDC/Al-Blisterstreifen), Laufzeit: 36 Monate,30
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
HMG CoA reductase inhibit
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2005-12-06
948595_F_GI_16-08-26_Simvastatin20mg_IB-27 Seite 1 von 14 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SIMVASTATIN BAYER 20 MG - FILMTABLETTEN Simvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind Simvastatin Bayer 20 mg - Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin Bayer 20 mg - Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Simvastatin Bayer 20 mg - Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Simvastatin Bayer 20 mg - Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND SIMVASTATIN BAYER 20 MG - FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Simvastatin Bayer 20 mg - Filmtabletten sind ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte (Cholesterinwerte) aus der Klasse der Cholesterin-Synthese-Enzymhemmer. Der arzneilich wirksame Bestandteil von Simvastatin Bayer - Filmtabletten, Simvastatin, vermindert die Cholesterinbildung in der Leber. Für Simvastatin ist belegt, dass es bei Patienten mit einem hohen Risiko für koronare Herzerkrankungen (Erkrankung der Herzkranzgefäße) das Risiko senkt, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Simvastatin Bayer 20 mg - Filmtabletten enthalten 20 mg Simvastatin und sind weiß, länglich und bikonvex, entweder mit einseitiger Bruchrille und der Pr Baca dokumen lengkapnya
948595_F_FI_16-08-26_Simvastatin20mg_IB-27 Seite 1 von 19 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Simvastatin Bayer 20 mg - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose, Butylhydroxyanisol Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten. weiße Filmtabletten, oblong, bikonvex, entweder mit einseitiger Bruchrille und der Prägung “20” auf dieser Seite und “SVT” auf der anderen oder mit beidseitiger Bruchrille und der Prägung “SVT” sowie “20”auf einer Seite Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Zur Behandlung der primären oder kombinierten Hyperlipidämie begleitend zu einer Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen. Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie (HoFH begleitend zu einer Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL [low density lipoprotein] - Apherese) angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind. Kardiovaskuläre Prävention Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei Patienten mit manifester atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren Cholesterinwerte normal oder erhöht sind. Begleitend zur Korrektur anderer Risikofaktoren und kardioprotektiver Therapie (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 948595_F_FI_16-08-26_Simvastatin20mg_IB-27 Seite 2 von 19 Dosierung Der Dosierungsbereich ist 5 mg – 80 mg Simvastatin pro Tag, oral als Einzeldosis am Abend. Dosisanpassungen - falls erforderlich - sollten in Abständen von mindestens 4 Wochen durchgeführt werden, bis zu einem Maximum von 80 mg Simvastatin einmal täglich als Einzeldosis am Abend. Die 80-mg-Dosis wird nur für Patienten mit schwerer Hype Baca dokumen lengkapnya