Siccaprotect Augentropfen

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

dexpanthenolum, poly(Alkohol vinylicus)

Tersedia dari:

Ursapharm Schweiz GmbH

Kode ATC:

S01XA20

INN (Nama Internasional):

dexpanthenolum, poly(alcohol vinylicus)

Bentuk farmasi:

Augentropfen

Komposisi:

dexpanthenolum 30 mg, poly(alcohol vinylicus) 14 mg, dikalii phosphas anhydricus et kalii dihydrogenophosphas corresp. phosphas 4.31 mg, benzalkonii chloridum 50 µg, aqua ad iniectabilia ad solutionem pro 1 ml.

Kelas:

D

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Leichte Reizungen der Augen / Befeuchtung der Augen

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2000-09-26

Selebaran informasi

Siccaprotect®
Ursapharm Schweiz GmbH
Was ist Siccaprotect und wann wird es angewendet?
Siccaprotect wird bei leichten Reizungen des Auges sowie zur
Befeuchtung der Augen angewendet. Der
Wirkstoff Dexpanthenol wirkt lindernd und zellaufbauend auf
Augenhornhaut und Bindehaut, so dass
leichte Reizungen vermindert bzw. verhindert werden können.
Der zweite Wirkstoff, Polyvinylalkohol, erhöht die Viskosität
(Zähflüssigkeit) der Augentropfen und
bildet dadurch einen langhaftenden Schutzfilm.
Was sollte dazu beachtet werden?
Während der Anwendung von Siccaprotect sollten keine weichen
(hydrophilen) Kontaktlinsen getragen
werden.
Wann darf Siccaprotect nicht angewendet werden?
Siccaprotect darf bei Überempfindlichkeit auf einen der Bestandteile
nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Siccaprotect Vorsicht geboten?
Wenn nach einer Anwendung von 2-3 Tagen keine Besserung eingetreten
ist, ist ein Arzt oder eine
Ärztin aufzusuchen. Bei andauernden und schweren Fällen von
Augenreizungen, besonders bei Trägern
harter Kontaktlinsen, ist grundsätzlich eine augenärztliche
Kontrolle notwendig.
Kommt es zu einer Verschlechterung oder treten neue Beschwerden auf,
z.B. eine Abnahme der
Sehschärfe, ist unverzüglich ein Arzt oder eine Ärztin aufzusuchen.
Wenn Sie an grünem Star (Glaukom) leiden, nicht ohne ärztliche
Überwachung verwenden.
Dieses Arzneimittel enthält 0,50 mg Benzalkoniumchlorid pro 10 ml
entsprechend 0,05 mg/ml.
Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden
und kann zur Verfärbung
der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der
Anwendung dieses Arzneimittels
entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen.
Benzalkoniumchlorid kann auch
Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen
oder Erkrankungen der
Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt,
wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches
Gefühl, Brennen oder Schmerz im
Auge auft

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Siccaprotect®
URSAPHARM
Zusammensetzung
_Wirkstoffe:_ Dexpanthenol, Polyvinylalkohol.
_Hilfsstoffe:_ Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel) und weitere
Hilfsstoffe.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml Augentropfen enthält: 30 mg Dexpanthenol, 14 mg
Polyvinylalkohol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Leichte Reizungen des Auges. Zur Befeuchtung der Augen.
Dosierung/Anwendung
_Erwachsene:_ Soweit nicht anders verordnet, 5 mal täglich 1 Tropfen
in
den Bindehautsack eintropfen.
Die Anwendung und Sicherheit von Siccaprotect bei _Kindern und _
_Jugendlichen_ ist bisher nicht geprüft worden.
Kontraindikationen
Siccaprotect darf nicht bei Überempfndlichkeit gegenüber einem der
Bestandteile angewandt werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Während der Anwendung von Siccaprotect sollten keine weichen
(hydrophilen) Kontaktlinsen getragen werden.
Interaktionen
Polyvinylalkohol kann mit folgenden Wirkstoffen Komplexe bilden:
Adrenalin, Oxytetracyclin, Scopolamin.
Schwangerschaft/Stillzeit
Bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten,
da weder kontrollierte Studien an schwangeren Frauen noch an Tieren
verfügbar sind. Es ist jedoch kaum mit einer Gefahr bei der Anwendung
während Schwangerschaft und Stillzeit zu rechnen, da Siccaprotect
kaum resorbiert wird.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Siccaprotect führt kurzfristig zu einer leichten
Visusbeeinträchtigung, die
einen geringen vorübergehenden Einfuss auf die Fahrtüchtigkeit und
auf
das Bedienen von Maschinen hat.
Unerwünschte Wirkungen
Bei bestimmungsgemässem Gebrauch können in seltenen Fällen lokale
Reizungen und Überempfndlichkeitsreaktionen auftreten.
Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierungen berichtet.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code: S01XA20.
Dexpanthenol (= Panthenol) stellt eine Vorstufe der Pantothensäure
(Vitamin B5) dar und wird im Organismus zu dieser metabolisiert. Die
Pantothensäure ist Bestandteil von Coenzym A, welches als