Sertralin Genericon 100 mg Filmtabletten

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

SERTRALIN HYDROCHLORID

Tersedia dari:

Genericon Pharma GmbH

Kode ATC:

N06AB06

INN (Nama Internasional):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Unit dalam paket:

7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,15 Stück

Jenis Resep:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Area terapi:

Sertralin

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2006-05-26

Selebaran informasi

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Sertralin Genericon 50 mg Filmtabletten
Sertralin Genericon 100 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Sertralin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Sertralin Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin Genericon beachten?
3.
Wie ist Sertralin Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sertralin Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Sertralin Genericon und wofür wird es angewendet?
Sertralin Genericon enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin
gehört zur Arzneimittelgruppe der
selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel
werden zur Behandlung
von depressiven Erkrankungen und/oder Angststörungen angewendet.
Sertralin Genericon kann angewendet werden zur Behandlung von
−
Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression
(bei Erwachsenen)
−
sozialer Angststörung (bei Erwachsenen)
−
posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen)
−
Panikstörung (bei Erwachsenen)
−
Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter
von 6 bis 17 Jahren)
Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie
Traurigkeit, Schlafstörungen oder
verminderter Lebensfreude.

Karakteristik produk

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sertralin Genericon
50 mg Filmtabletten
Sertralin Genericon
100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sertralin Genericon 50 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 50 mg Sertralin als Hydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat (79,65
mg)
_Sertralin Genericon 100 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 100 mg Sertralin als Hydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat (159,3
mg)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sertralin Genericon 50 mg Filmtabletten_
Weiße, überzogene, ovale, bikonvexe, 10 x 5 mm Tabletten mit
Bruchrille auf einer Seite und der
Prägung "L" auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Sertralin Genericon 100 mg Filmtabletten_
Weiße, überzogene, runde, bikonvexe, 10 mm Tabletten mit Bruchrille
auf einer Seite und der Prägung
"C" auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sertralin ist indiziert zur Behandlung von:

Episoden einer Major Depression. Zur Rezidivprophylaxe von Episoden
einer Major Depression.

Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie.

Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter
von 6 bis 17 Jahren.

Soziale Angststörung.

Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Initiale Behandlung_
_Depression und Zwangsstörung_
Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag
begonnen werden.
2
_Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung_
Die Therapie sollte mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach einer
Woche auf einmal täglich 50 mg
erhöht werden. Unter diesem Dosisschema verringerte sich die Inzidenz
der Nebenwirkungen, die
typischerweise bei Panikstörungen in der frühen Behandlungsphase
auftreten.
_Titration_