SEMAX

Negara: Indonesia

Bahasa: Bahasa Indonesia

Sumber: Badan Pengawas Obat dan Makanan RI - Indonesian Food and Drug Supervisory Agency

Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
01-01-2019

Bahan aktif:

METHIONYL-GLUTAMYL-HISTIDYL-PHENYLALANIL-PROLIL-GLYCYL-PROLINE

Tersedia dari:

PHARMA LABORATORIES - Indonesia

INN (Nama Internasional):

METHIONYL-GLUTAMYL-HISTIDYL-PHENYLALANIL-PROLIL-GLYCYL-PROLINE

Dosis:

0,1 %

Bentuk farmasi:

TETES HIDUNG

Unit dalam paket:

DUS, 1 BOTOL @ 3 ML

Diproduksi oleh:

CLOSED JOINT STOCK COMPANY INNOVATION RESEARCH AND PRODUCTION CENTER - Rusia

Tanggal Otorisasi:

2018-11-21

Karakteristik produk

                                INFORMASI PRODUK
SEMAX 1% TETES HIDUNG
KEMASAN DAN KOMPOSISI:
_SEMAX 1% Tetes Hidung_ dikemas dalam botol kaca berisi 3 ml larutan
yang disertai pipet di dalamnya.
_SEMAX 1% Tetes Hidung _merupakan larutan neuropeptida dengan
komposisi:
- METHIONYL-GLUTAMYL-HISTIDYL-PHENYLALANYL-PROLYL-GLYCYL-PROLINE 1%,
_- ZAT PENGAWET METHYL PARABEN 0,1%._
_- ZAT PEMBAWA AIR SAMPAI DENGAN 3 ML._
Tiap tetes larutan (0,050 ml) mengandung
Methionyl-Glutamyl-Histidyl-Phenylalanyl-Prolyl-Glycyl-Proline
(larutan neuropeptida) 500 mcg
Cairan Semax 1% Tetes Hidung berwarna bening transparan tidak berbau.
INDIKASI :
Semax 1% sebagai neuroprotektor untuk terapi tambahan terhadap terapi
standar stroke iskemik akut.
POSOLOGI :
_-_
_ _
Stroke iskhemik akut ringan sampai sedang (OSS>40) : 12.000 mcg/hari
(24 tetes/hari) selama 5 hari
_-_
_ _
Stroke iskhemik akut berat (OSS ≤ 40 ) : 12.000 mcg- 18.000 mcg/hari
(24 tetes- 36 tetes/hari) selama 5 hari
_-_
_ _
Pemakaian Semax untuk iskemik akut pada anak usia dari 18 tahun tidak
direkomendasikan, karena belum ada penelitian yang mendukung.
CARA PEMBERIAN :
Diteteskan di lubang hidung kanan dan kiri sesuai dengan dosis aturan
dan petunjuk dokter. Dengan diberikan jeda waktu 1-10 menit pada
setiap penetesan berikutnya.
KONTRA INDIKASI:
_-_
_ _
Hypersensitifitas terhadap komponen yang terkandung dalam obat.
_-_
_ _
Gangguan jiwa akut, gangguan kecemasan, memiliki riwayat kejang.
_-_
_ _
Wanita hamil dan menyusui.
PERINGATAN DAN PERHATIAN:
_-_
_ _
Semax tidak dianjurkan untuk diberikan pada penderita psikosis akut
_-_
_ _
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
_-_
_ _
Pemakaian Semax untuk iskemik akut pada anak usia dari 18 tahun tidak
direkomendasikan, karena belum ada penelitian yang mendukung
KEHAMILAN DAN MENYUSUI:
_-_
_ _
Pemakaian pada Ibu Hamil dan menyusui dikontraindikasikan, karena
belum ada penelitian yang mendukung.
EFEK SAMPING :
Efek samping yang dapat muncul pada pemakaian Semax antara lain :
Mukosa hidung yang memucat, peningkatan kadar gula dalam
darah tercatat pada 7,4% pasien Diabet
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Lihat riwayat dokumen