Selesyn 100 mikrogram Oral lösning

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

natriumselenitpentahydrat

Tersedia dari:

biosyn Arzneimittel GmbH

Kode ATC:

A12CE02

INN (Nama Internasional):

natriumselenitpentahydrat

Dosis:

100 mikrogram

Bentuk farmasi:

Oral lösning

Komposisi:

natriumselenitpentahydrat 333 mikrog Aktiv substans

Jenis Resep:

Receptbelagt

Ringkasan produk:

Förpacknings: Ampull, 10 st (10 x 2 ml); Ampull, 20 st (20 x 2 ml); Ampull, 60 st (60 x 2 ml); Ampull, 100 st (100 x 2 ml)

Status otorisasi:

Godkänd

Tanggal Otorisasi:

2015-11-12

Selebaran informasi

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SELESYN 100 MIKROGRAM, ORAL LÖSNING
SELESYN 50 MIKROGRAM/ML, ORAL LÖSNING
selen (som natriumselenit pentahydrat)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Selesyn är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Selesyn
3.
Hur du tar Selesyn
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Selesyn ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SELESYN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Selesyn är ett läkemedel som tillhör gruppen mineraltillskott.
Natriumselenit pentahydrat, den aktiva
substansen i Selesyn, är en källa till selen som är ett viktigt
spårämne i näringsintaget för att
säkerställa en effektiv ämnesomsättning.
Selesyn används till vuxna.
Din läkare har rekommenderat detta läkemedel eftersom tester för
att mäta halten av selen i blodet, har
visat att du har selenbrist som inte kan korrigeras genom selenintag
via kosten.
Natriumselenit pentahydrat som finns i Selesyn kan också vara
godkänt för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SELESYN
TA INTE SELESYN:
-
om du är allergisk mot natriumselenit pentahydrat eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du har selenos (selenförgi

Karakteristik produk

1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Selesyn 100 mikrogram, oral lösning
Selesyn 50 mikrogram/ml, oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Selesyn 100 mikrogram, oral lösning
1 ampull (2ml) oral lösning innehåller:
0,333 mg natriumselenit pentahydrat, vilket motsvarar 100 mikrogram
selen
Selesyn 50 mikrogram/ml, oral lösning
1 ml oral lösning innehåller 0,167 mg natriumselenit pentahydrat
vilket motsvarar 50 mikrogram
selen.
En 10 ml flaska oral lösning innehåller:
1,67 mg natriumselenit pentahydrat vilket motsvarar 500 mikrogram
selen.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
Klar, färglös oral lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna
Behandling av kliniskt bevisad selenbrist som inte kan kompenseras via
födointag.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna:_
Individuell dosering.
Patienter med kliniskt bevisad selenbrist som inte kan kompenseras via
näringsintag.
100 mikrogram selen dagligen, för korttidsbehandling kan den dagliga
dosen ökas upp till 300
mikrogram selen vilket motsvarar:
-
1 ampull eller upp till 3 ampuller Selesyn 100 mikrogram, oral
lösning eller
-
2 ml eller upp till 6 ml Selesyn 50 mikrogram/ml, oral lösning.
Behandlingen ska pågå tills selennivåerna har normaliserats.
Periodisk testning av selennivåerna i
lämpliga intervall ska utföras. Selennivåer i plasma från 80 till
120 mikrogram/l (100-140 mikrogram/l
i helblod) har föreslagits vara lämpliga för människa.
Behandlingstidens längd kommer att bestämmas av den ansvarige
läkaren.
_Pediatrisk population:_
Säkerhet och effekt för Selesyn för barn under 18 år har inte
fastställts. Inga data finns tillgängliga.
_Speciella patientgrupper_
Eftersom doseringen bestäms genom mätning av patientens faktiska
selennivåer i blodet finns det inga
rekommendationer gällande dosreducering för särskilda
patientgrupper, t.ex. patienter med nedsatt
lever- eller njurfunktion.
Administreringssätt
Endast för oral använ