Sedator pro kočky a psy 1,0 mg/ml Injekční roztok

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Medetomidin

Tersedia dari:

Eurovet Animal Health, B.V.

Kode ATC:

QN05CM

INN (Nama Internasional):

Medetomidine (Medetomidini hydrochloridum)

Dosis:

1mg/ml

Bentuk farmasi:

Injekční roztok

Kelompok Terapi:

psi, kočky

Area terapi:

Jiná hypnotika a sedativa

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9936121 - 1 x 5 ml - injekční lahvička

Tanggal Otorisasi:

2007-08-02

Selebaran informasi

ČÁST IB - 2
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
SEDATOR
1,0 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO KOČKY A PSY
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
SEDATOR 1,0 MG/ML, INJEKČNÍ ROZTOK
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sedator 1,0 mg/ml injekční roztok pro kočky a psy
Medetomidini hydrochloridum
Švédsko: Sedator 1,0 mg/ml injekční roztok pro kočky a psy
Norsko: Medodin vet 1,0 mg/ml injekční roztok pro kočky a psy
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml čirého a bezbarvého vodného injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Medetomidini hydrochloridum
1,00 mg
(odpovídá 0,85 mg Medetomidinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E 218)
1,00 mg
Propylparaben (E 216)
0,20 mg
4.
INDIKACE
_U psů a koček:_
Sedace pro usnadnění manipulace s zvířaty. Premedikace
předcházející celkové anestézii.
_U koček:_
V kombinaci s ketaminem pro celkovou anestézii při méně
závažných krátkodobých
chirurgických zákrocích.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s:
- vážným kardiovaskulárním nebo respiračním onemocněním nebo
se sníženou funkcí jater a
ledvin,
- mechanickou poruchou gastrointestinálního traktu (torze žaludku,
inkarcerace, obstrukce
jícnu),
- diabetes mellitus.
- Nepoužívat u zvířat v šoku, u zvířat kachektických nebo
silně vyčerpaných.
Nepoužívat současně se sympatomimetickými aminy.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s očními problémy, kde by mohlo být
nebezpečné zvýšení nitroočního
tlaku.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Bradykardie s atrioventrikulární blokem (1. a 2. stupeň) a
ojediněle extrasystola.
Vasokonstrikce koronárních artérií. Zmenšení minutového
srdečního objemu. Krevní tlak se
po po

Karakteristik produk

ČÁST I B - 1
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SEDATOR
1,0 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO KOČKY A PSY
_cz_vet_96_040_07_C_spc.doc_
_23 May 2007_
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sedator 1,0 mg/ml injekční roztok pro kočky a psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
_Léčivé látky:_
_ _
_ _
_ _
Medetomidini hydrochloridum
1,00 mg
(odpovídá 0,85 mg Medetomidinum)
_Pomocné látky:_
Methylparaben (E 218)
1,00 mg
Propylparaben (E 216)
0,20 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý a bezbarvý sterilní vodný roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky
4.2.
INDIKACE, UPŘESNĚNÍ PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
_U psů a koček:_
Sedace pro usnadnění manipulace s zvířaty. Premedikace
předcházející celkové anestézii.
_U koček:_
V kombinaci s ketaminem pro celkovou anestézii při méně
závažných krátkodobých
chirurgických zákrocích.
4.3.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s:
- vážným kardiovaskulárním nebo respiračním onemocněním nebo
se sníženou funkcí jater a
ledvin,
- mechanickou poruchou gastrointestinálního traktu (torze žaludku,
inkarcerace, obstrukce
jícnu),
- diabetes mellitus.
- Nepoužívat u zvířat v šoku, u zvířat kachektických nebo
silně vyčerpaných.
Nepoužívat současně se sympatomimetickými aminy.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s očními problémy, kde by mohlo být
nebezpečné zvýšení nitroočního
tlaku.
Viz také bod 4.7.
_cz_vet_96_040_07_C_spc.doc_
_23 May 2007_
2
4.4.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH.
Medetomidin nezajišťuje analgezii po celou dobu trvání sedace, z
tohoto důvodu by měla být
zajištěna při bolestivých zákrocích další analgezie.
4.5.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Každé zvíře by mělo být před použitím sedativ anebo
celkových a