Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CERTOPARIN NATRIUM
Aspen Pharma Trading Limited
B01AB
CERTOPARIN SODIUM
5 x 0,3 ml, Laufzeit: 18 Monate,20 x 0,3 ml, Laufzeit: 18 Monate,5 x 20 x 0,3 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 18 Monate,50 x 20 x
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Heparingruppe
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1989-04-21
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SANDOPARIN® - SPRITZAMPULLEN Wirkstoff: Certoparin-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sandoparin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sandoparin beachten? 3. Wie ist Sandoparin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sandoparin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SANDOPARIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Sandoparin, Certoparin-Natrium, ist ein sogenanntes niedermolekulares Heparin. Es hemmt die Blutgerinnung. Dies ist z. B. nach Operationen notwendig, um zu verhindern, dass Blutgerinnsel auftreten, welche Blutgefäße verstopfen könnten. Sandoparin wird verwendet, um der Entstehung von Blutgerinnsel vorzubeugen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SANDOPARIN BEACHTEN? SANDOPARIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Baca dokumen lengkapnya
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sandoparin® - Spritzampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Spritzampulle mit 0,3 ml Injektionslösung enthält: Certoparin Natrium (aus Schweinedarmmucosa) 3.000 IE anti-Faktor Xa (ca. 1.500 I.E. aPTT) *) mittlere Molmasse 4.200 - 6.200 *) Die aPTT ist ein Maß für die gerinnungshemmende Wirkung, während die Anti-Xa-Aktivität die antithrombotische Wirkung widerspiegelt. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Injektion Klare, bräunlich-gelbe Lösung pH-Wert 5,0 – 7,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Thromboembolieprophylaxe bei operativ und konservativ behandelten Patienten mit hohem oder mittlerem thromboembolischen Risiko. Zur Behandlung aktiver thrombotischer Prozesse ist die Sandoparin-Spritzampulle nicht bestimmt. In Fällen, wo eine exakte Überwachung der Antikoagulantien-Therapie erforderlich ist, wie bei Operationen an Patienten mit künstlichen Herzklappen, ist die Thromboseprophylaxe mit Voll- Heparin und eine begleitende Überwachung im aPPT-System oder mit Hilfe der Thrombinzeit zu empfehlen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Allgemeine Zielgruppe Am Operationstag sollte 1-2 Stunden vor Operationsbeginn der gesamte Inhalt einer Fertigspritze verabreicht werden. Anschließend wird vom ersten Tag an nach der Operation 1mal täglich im 24 Stunden-Rhythmus der gesamte Inhalt einer Fertigspritze verabreicht. Besondere Patientengruppen _Patienten mit Nierenfunktionsstörung_ Es sind nur wenig klinische Daten für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verfügbar und Certoparin sollte nur mit besonder Baca dokumen lengkapnya