ROXITHROMYCINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
12-02-2024
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
12-02-2024

Bahan aktif:

roxithromycine 150 mg

Tersedia dari:

BIOGARAN

Kode ATC:

J01FA06.

INN (Nama Internasional):

roxithromycine 150 mg

Dosis:

150 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > roxithromycine 150 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Kelas:

Liste I

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

Antibactériens à usage systémique

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique - code ATC : J01FA06.Il est utilisé pour le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles (pouvant être détruits par cet antibiotique).

Ringkasan produk:

ROXITHROMYCINE 150 mg - CLARAMID 150 mg, comprimé pelliculé - RULID 150 mg, comprimé enrobé

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2003-01-21

Selebaran informasi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/02/2024
Dénomination du médicament
ROXITHROMYCINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé
Roxithromycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROXITHROMYCINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé
et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ROXITHROMYCINE BIOGARAN 150
mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ROXITHROMYCINE BIOGARAN 150 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROXITHROMYCINE BIOGARAN 150 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROXITHROMYCINE BIOGARAN 150 mg, comprimé
pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique -
code ATC : J01FA06.
Il est utilisé pour le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles (pouvant être
détruits par cet antibiotique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ROXITHROMYCINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais ROXITHROMYCINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé
·
Si vous êtes allergique aux antibiotiques de la famille des
macrolides ou à l’un des autres composants
contenus dans ce m
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROXITHROMYCINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Roxithromycine....................................................................................................................
150 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : glucose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la
roxithromycine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu ce médicament et de sa place
dans l'éventail des produits antibactériens actuellement
disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles :
·
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par
bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être
utilisé ;
·
sinusites aiguës. Compte tenu du profil microbiologique de ces
infections, les macrolides sont indiqués
lorsqu'un traitement par une bêta-lactamine est impossible ;
·
surinfections des bronchites aiguës ;
·
exacerbations des bronchites chroniques ;
·
pneumopathies communautaires chez les sujets :
o
sans facteurs de risque ;
o
sans signes de gravité clinique ;
o
en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie
pneumococcique.
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont
indiqués quels que soient la gravité et
le terrain.
·
Infections cutanées bénignes : impétigo, impétiginisation des
dermatoses, ecthyma, dermohypodermite
infectieuse (en particulier, érysipèle), érythrasma ;
·
infections génitales non gonococciques.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'adm
                                
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