RosuValsa APONTIS 20 mg/80 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Rosuvastatin-Hemicalcium; Valsartan; Rosuvastatin-Hemicalcium; Valsartan; Rosuvastatin-Hemicalcium; Valsartan

Tersedia dari:

KRKA, d.d., Novo mesto Beiname laut HR: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

Dosis:

20 mg/80 mg

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 20,83 Milligramm; Valsartan (26826) 80 Milligramm; Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 20,83 Milligramm; Valsartan (26826) 80 Milligramm; Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 20,83 Milligramm; Valsartan (26826) 80 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2020-12-23

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ROSUVALSA APONTIS 10 MG/80 MG FILMTABLETTEN
ROSUVALSA APONTIS 20 MG/80 MG FILMTABLETTEN
ROSUVALSA APONTIS 10 MG/160 MG FILMTABLETTEN
ROSUVALSA APONTIS 20 MG/160 MG FILMTABLETTEN
Rosuvastatin/Valsartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist RosuValsa APONTIS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von RosuValsa APONTIS beachten?
3.
Wie ist RosuValsa APONTIS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist RosuValsa APONTIS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROSUVALSA APONTIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
RosuValsa APONTIS enthält die beiden Wirkstoffe Rosuvastatin und
Valsartan in einer Tablette
Rosuvastatin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine bekannt sind und Lipide
(Fettsubstanzen) regulieren.
Valsartan wirkt durch eine Blockade des Effekts von Angiotensin II.
Dadurch werden die Blutgefäße
erweitert und der Blutdruck gesenkt.
RosuValsa APONTIS wird angewendet:
-
zur Behandlung eines hohen Blutdrucks in Zusammenhang mit einem hohen
Cholesterinwert
-
zur Prävention von kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten mit
hohem Blutdruck und einem hohen
Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall oder damit in Zusammenhang
stehende Beschwerden.
RosuValsa APONTIS wird angewe

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RosuValsa APONTIS 10 mg/80 mg Filmtabletten
RosuValsa APONTIS 20 mg/80 mg Filmtabletten
RosuValsa APONTIS 10 mg/160 mg Filmtabletten
RosuValsa APONTIS 20 mg/160 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_RosuValsa APONTIS 10 mg/80 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als Hemicalcium) und 80
mg Valsartan.
_RosuValsa APONTIS 20 mg/80 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als Hemicalcium) und 80
mg Valsartan.
_RosuValsa APONTIS 10 mg/160 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als Hemicalcium) und
160 mg Valsartan.
_RosuValsa APONTIS 20 mg/160 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als Hemicalcium) und
160 mg Valsartan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
10 mg/80 mg
Filmtabletten
20 mg/80 mg
Filmtabletten
10 mg/160 mg
Filmtabletten
20 mg/160 mg
Filmtabletten
Lactose
85,50 mg
171,00 mg
180,89 mg
171,00 mg
Natrium
0,08 mmol
(1,91 mg)
0,14 mmol
(3,32 mg)
0,17 mmol
(3,83 mg)
0,17 mmol
(3,83 mg)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
RosuValsa APONTIS 10 mg/80 mg Filmtabletten: dunkel rosafarbene,
runde, leicht bikonvexe
Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten, mit der Markierung K4 auf der
einen Seite der Tablette.
Tablettenabmessung: 8,7-9,3 mm
RosuValsa APONTIS 20 mg/80 mg Filmtabletten: dunkel rosafarbene,
kapselförmige, leicht
bikonvexe Filmtabletten, mit der Markierung K3 auf der einen Seite der
Tablette.
Tablettenabmessung: 14,7–15,3 mm x 6,7–7,3 mm.
RosuValsa APONTIS 10 mg/160 mg Filmtabletten: dunkel rosafarbene,
ovale, bikonvexe
Filmtabletten, mit der Markierung K2 auf der einen Seite der Tablette.
Tablettenabmessung: 16,7–
17,3 mm x 7,7–8,3 mm.
2
RosuValsa APONTIS 20 mg/160 mg Filmtabletten: blassbräunlich-gelbe,
ovale, bikonvexe
Filmtabletten, mit der Markierung K1 auf der einen Seite der Tablette.
Tablettenabmessung: 16,7–
17,3 mm