Ringer lactate Bioren lösung zur perfusion

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
24-10-2018

Bahan aktif:

Natrium, Kalium, calcium, chloridum, lactas

Tersedia dari:

Sintetica SA

Kode ATC:

B05BB01

INN (Nama Internasional):

sodium, potassium, calcium, chloridum, lactas

Bentuk farmasi:

lösung zur perfusion

Komposisi:

natrii chloridum 6.00 g, kalii chloridum 0.40 g, calcii chloridum dihydricum 0.26 g, natrii lactas 3.18 g, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp., natrium 131 mmol/l, kalium 5.4 mmol/l, calcium 1.8 mmol/l, chloridum 111.6 mmol/l, lactas 28.4 mmol/l.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Parenterale verabreichung von wasser und elektrolyten

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1995-11-20

Karakteristik produk

                                FACHINFORMATION
Ringer Lactate Bioren/Ringer Lactate Kaliumfrei Bioren
Sintetica SA
Zusammensetzung
Ringer Lactate Bioren
Wirkstoffe: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat,
Natriumlactat.
Hilfsstoff: Wasser für Injektionszwecke.
Ringer Lactate Kaliumfrei Bioren
Wirkstoffe: Natriumchlorid, Magnesiumchlorid-Hexahydrat,
Calciumchlorid-Dihydrat,
Natriumlactat.
Hilfsstoff: Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösungen zur Elektrolyt- und Wasserzufuhr.
1000 ml enthalten:
Ringer
Lactate
Ringer
Lactate
Kaliumfrei
Natriumchlorid
g
6,00
5,78
Kaliumchlorid
g
0,40
–
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
g
–
0,15
Calciumchlorid-Dihydrat
g
0,26
0,28
Natriumlactat
g
3,18
4,59
Wasser für Injektionszwecke q.s. ad ml
1000
1000
Elektrolyte:
Na+
mmol/l
131,0
140,0
K+
mmol/l
5,4
–
Ca++
mmol/l
1,8
1,875
Mg++
mmol/l
–
0,750
Cl–
mmol/l
111,6
104,25
Lactate–
mmol/l
28,4
41,0
Theoretische Osmolarität
mOsm/l 278
288
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Ringer-Lactat Infusionslösung kann angewendet werden:
·zur Zufuhr von Elektrolyten und Wasser;
·als Flüssigkeitsersatz z.B. bei hypotoner und isotoner
Dehydratation, bei Verbrennungen,
Hypovolämie, Schock, Verlust von alkalisierenden Verdauungssäften
bei Diarrhö;
·bei leichter metabolischer Azidose.
Ringer Lactate Kaliumfrei Bioren kann in Fällen, in denen eine Zufuhr
von Kalium vermieden
werden muss, wie die Standard Ringer Lactate Lösung angewendet
werden.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung richtet sich nach dem klinischen Zustand, dem Alter und
dem Gewicht des Patienten.
Die empfohlene Infusionsgeschwindigkeit für Erwachsene beträgt 9
ml/min bzw. ca. 540 ml/h (30
ml/kg Körpergewicht und Tag).
Die Tageshöchstdosis von 2000 ml/Tag sollte in der klinischen Routine
nicht überschritten werden.
Bei der Behandlung von Schockzuständen können signifikant höhere
Mengen bis zu einem
Maximum von 2000 ml/h verabreicht werden.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Die Anwendung und Anwendungssicherheit von Ringer
                                
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