RAMIPRIL Bouchara Recordati 1,25 mg, comprimé

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
29-08-2017
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
29-08-2017

Bahan aktif:

ramipril

Tersedia dari:

BOUCHARA-RECORDATI

Kode ATC:

C09AA05

INN (Nama Internasional):

ramipril

Dosis:

1,25 mg

Bentuk farmasi:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > ramipril : 1,25 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s)

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

Inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) non associés

Ringkasan produk:

372 599-1 ou 34009 372 599 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 607-4 ou 34009 372 607 4 9 - pilulier(s) polypropylène de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 608-0 ou 34009 372 608 0 0 - pilulier(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 609-7 ou 34009 372 609 7 8 - pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 147-6 ou 34009 568 147 6 3 - pilulier(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 148-2 ou 34009 568 148 2 4 - pilulier(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 164-7 ou 34009 378 164 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 601-6 ou 34009 372 601 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 602-2 ou 34009 372 602 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 603-9 ou 34009 372 603 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 604-5 ou 34009 372 604 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/05/2015;568 144-7 ou 34009 568 144 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 145-3 ou 34009 568 145 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 605-1 ou 34009 372 605 1 0 - pilulier(s) polypropylène de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 606-8 ou 34009 372 606 8 8 - pilulier(s) polypropylène de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Archivée

Tanggal Otorisasi:

2006-01-19

Selebaran informasi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2017
Dénomination du médicament
ramipril BOUCHARA-RECORDATI 1,25 mg, comprimé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RAMIPRIL BOUCHARA-RECORDATI 1,25 mg, comprimé, et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RAMIPRIL BOUCHARA-RECORDATI 1,25 mg, comprimé ?
3. Comment prendre RAMIPRIL BOUCHARA-RECORDATI 1,25 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RAMIPRIL BOUCHARA-RECORDATI 1,25 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RAMIPRIL BOUCHARA-RECORDATI 1,25 mg, comprimé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme de
conversion (IEC) non associés.
Code ATC : C09AA05.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après la prise de RAMIPRIL BOUCHARA-RECORDATI.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL
BOUCHARA-RECORDATI
1,25 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais RAMIPRIL BOUCHARA-RECORDATI 1,25 mg, comprimé :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) au ramipril, à tout autre
IEC, ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Les sign
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RAMIPRIL BOUCHARA-RECORDATI 1,25 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ramipril..............................................................................................................................
1,25 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension
PRÉVENTION CARDIOVASCULAIRE : réduction de la morbidité et de la
mortalité cardiovasculaire chez les patients présentant :
·
une maladie cardiovasculaire athérothrombotique manifeste
(antécédents de maladie coronaire ou d’accident vasculaire
cérébral, ou artériopathie périphérique) ou
·
un diabète avec au moins un facteur de risque cardiovasculaire (voir
rubrique 5.1).
Traitement de la néphropathie :
·
Néphropathie glomérulaire diabétique débutante, telle que définie
par la présence d’une microalbuminurie ;
·
Néphropathie glomérulaire diabétique manifeste, telle que définie
par une macroprotéinurie chez les patients présentant au
moins un facteur de risque cardiovasculaire (voir rubrique 5.1) ;
·
Néphropathie glomérulaire non-diabétique manifeste, telle que
définie par une macroprotéinurie ≥ 3 g/jour (voir rubrique
5.1).
Traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique
PRÉVENTION SECONDAIRE À LA SUITE D’UN INFARCTUS AIGU DU MYOCARDE :
réduction de la mortalité à la phase aigüe de
l’infarctus du myocarde chez les patients ayant des signes cliniques
d’insuffisance cardiaque, en débutant > 48 heures après
l’infarctus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
La tolérance et l’efficacité du ramipril chez les enfants n’ont
pas été établies.
Les données actuellement disponibles pour RAMIPRIL BOUCHARA-RECORDATI
sont décrites dans les rubriques 4.8,
                                
                                Baca dokumen lengkapnya