Ralcam 100+0,05 mg/ml Injekční roztok

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Jiné minerální produkty, kombinace

Tersedia dari:

Krka d.d. Novo mesto

Kode ATC:

QA12CX

INN (Nama Internasional):

Other mineral products, combinations (Cyanocobalaminum, Butafosfanum)

Bentuk farmasi:

Injekční roztok

Kelompok Terapi:

skot

Area terapi:

Jiné minerální produkty

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9907690 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

Tanggal Otorisasi:

2019-08-21

Selebaran informasi

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
RALCAM 100 MG/ML + 0,05 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci :
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovinsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovinsko
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ralcam 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekční roztok pro skot
Butafosfanum, cyanocobalaminum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Butafosfanum:
100,00 mg
Cyanocobalaminum (vitamin B12):
0,05 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Fenol:
4,00 mg
Růžový až načervenalý roztok.
4.
INDIKACE
Podpůrná léčba sekundární ketózy (např. při dislokaci slezu).
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
pomocné látky.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
1
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Skot: 5 mg butafosfanu a 2,5 µg kyanokobalaminu na kg živé
hmotnosti, což odpovídá 5 ml/100 kg
hmotnosti denně, podávaných vždy jednou za 24 hodin tři dny po
sobě.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Zátka může být bezpečně propíchnuta až 25 krát. Je-li
potřebné více než 25 propíchnutí,
doporučuje se použít odběrovou jehlu.
10.
OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
Maso: Bez ochranných lhůt.
Mléko: Bez ochranných lhůt.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné
zvláštní teplotní podmínky

Karakteristik produk

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ralcam 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekční roztok pro skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Butafosfanum:
100,00 mg
Cyanocobalaminum (vitamin B12):
0,05 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Fenol:
4,00 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Růžový až načervenalý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Podpůrná léčba sekundární ketózy (např. při dislokaci slezu).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Lidé se známou přecitlivělostí na některou ze složek
přípravku by se měli vyhnout kontaktu
s veterinárním léčivým přípravkem. Přípravek může být
mírně dráždivý při zasažení kůže nebo očí.
Proto je třeba zabránit dermální a oční expozici. V případě
náhodného zasažení kůže nebo očí
opláchněte kůži a/nebo oči vodou.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou známy.
1
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Žádné negativní účinky po použití veterinárního léčivého
přípravku během březosti a laktace nebyly
hlášeny. Lze použít během březosti a laktace.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou známy.
4.9
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Skot: 5 mg
butafosfanu
a 2,5 µg kyanokobalaminu na kg živé hmotnosti, což odpovídá 5
ml/100 kg
živé hmotnosti denně, podávaných vždy jednou za 24 hodin tři
dny po sobě.
Zátka může být bezpečně propíchnuta až 25 krát. Je