Quetiapin PUREN 150 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Tersedia dari:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

Kode ATC:

N05AH04

INN (Nama Internasional):

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 172,683 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN: 11357567 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 11357596 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2018-06-11

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
QUETIAPIN PUREN 150 MG FILMTABLETTEN
Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Quetiapin PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin PUREN beachten?
3.
Wie ist Quetiapin PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quetiapin PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST QUETIAPIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetiapin PUREN enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln,
die Antipsychotika genannt werden.
Quetiapin PUREN kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten
angewendet werden, wie:
•
Bipolare Depression: Hier fühlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen,
dass Sie sich
niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind,
Ihren Appetit verlieren oder nicht
schlafen können.
•
Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in
Hochstimmung, aufgewühlt,
enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein vermindertes
Urteilsvermögen haben und dabei
aggressiv oder aufbrausend sein.
•
Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder
fühlen, die nicht da sind, Dinge
glauben, die nicht wahr sind oder Sie können sich ungewöhnlich
argwöhnisch, ängstlich, verwirrt

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Quetiapin PUREN 150 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 150 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 31,0 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „E54“
auf der einen Seite und
unbedruckt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Quetiapin PUREN ist indiziert zur:
−
Behandlung der Schizophrenie.
−
Behandlung von bipolaren Störungen:
•
zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei
bipolaren Störungen
•
zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren
Störungen
•
zur Rückfallprävention von manischen oder depressiven Episoden bei
Patienten mit
bipolaren Störungen, die zuvor auf eine Quetiapin-Behandlung
angesprochen haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Für jede Indikation gibt es ein anderes Dosierungsschema. Es muss
daher sichergestellt sein, dass
Patienten eindeutige Informationen zur geeigneten Dosierung für ihre
Erkrankung erhalten.
Quetiapin PUREN kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen
werden.
_Erwachsene _
_Zur Behandlung der Schizophrenie _
Zur Behandlung der Schizophrenie sollte Quetiapin PUREN 2-mal täglich
eingenommen werden. Die
Tagesgesamtdosis für die ersten vier Behandlungstage ist 50 mg (1.
Tag), 100 mg (2. Tag), 200 mg (3.
Tag) und 300 mg (4. Tag).
Nach dem 4. Tag sollte die Dosis bis zur üblichen wirksamen Dosis von
300 bis 450 mg pro Tag
angepasst werden. Die Dosis kann je nach individuellem Ansprechen des
Patienten und der
Verträglichkeit zwischen 150 und 750 mg Quetiapin pro Tag liegen.
_Zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei
bipolaren Störungen _
Zur Behandlung manischer Episoden im Zusammenhang mit bipolaren
Störungen sollte Quetiapin
PUREN 2-