Negara: Swiss
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ripretinibum
Deciphera Pharmaceuticals (Schweiz) AG
L01EX19
ripretinibum
Tabletten
ripretinibum 50 mg, hypromellosi acetas succinas, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 179 mg, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso.
A
Synthetika
gastrointestinale Stromatumoren (GIST)
zugelassen
2021-10-07
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▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen». QINLOCK Zusammensetzung Wirkstoffe Ripretinib Hilfsstoffe Crospovidon, Hypromelloseacetatsuccinat, Lactose-Monohydrat (179 mg pro Tablette), Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose und Siliziumdioxid. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten zur oralen Einnahme. 1 Tablette enthält 50 mg Ripretinib. Darreichungsform Weisse bis weissgraue ovale Tablette mit der Prägung «DC1» auf einer Seite der Tablette. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten QINLOCK ist angezeigt zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenen gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), die mindestens 3 vorherige Therapien mit Kinaseinhibitoren, darunter Imatinib, erhalten haben (siehe Rubrik «Klinische Wirksamkeit»). Dosierung/Anwendung Die empfohlene Dosierung von QINLOCK beträgt 150 mg einmal täglich zur oralen Einnahme, unabhängig von der Nahrungsaufnahme, bis zur Krankheitsprogression oder inakzeptablen Toxizität. Patienten müssen angewiesen werden, die Tabletten ganz zu schlucken. Patienten sollten QINLOCK jeden Tag zur selben Zeit einnehmen. Wenn Patienten eine Dosis auslassen, sollten sie diese einnehmen, sofern weniger als 8 Stunden seit der planmässigen Einnahme der ausgelassenen Dosis vergangen sind. Wenn ein Patient sich nach der Einnahme einer Dosis übergeben muss, sollte der Patient keine Ersatzdosis einnehmen und die Einnahme planmässig mit der nächsten vorgesehenen Dosis fortsetzen. Dosisanpassung aufgrund unerwünschter Wirkungen/Interaktionen Die empfohlene Dosisreduktion aufgrund unerwünschter Wirkungen lautet: ·QINLOCK 100 mg einmal täglich zur oralen Einnahme. Bei Patienten, die 100 mg einmal täglich zur oralen Einnahm Baca dokumen lengkapnya