Propess Vaginalinsert

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

dinoprostonum

Tersedia dari:

Ferring AG

Kode ATC:

G02AD02

INN (Nama Internasional):

dinoprostonum

Bentuk farmasi:

Vaginalinsert

Komposisi:

dinoprostonum 10 mg, macrogolum 8000, 1,2,6-hexantriolum, dicyclohexylmethani 4,4'-diisocyanas, ferri chloridum, polyesterum, pro praeparatione.

Kelas:

A

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Geburtseinleitung

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1999-06-29

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten, Dosierung/Anwendung,
Interaktionen, Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen, Schwangerschaft/Stillzeit, Unerwünschte
Wirkungen, Ueberdosierung,
Eigenschaften/Wirkungen, Pharmakokinetik, Sonstige Hinweise
Propess®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Dinoprostonum
Hilfsstoffe: Excipiens pro praeparatione
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Vaginalinsert mit 10 mg Dinoprostonum
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Medikamentöse Reifung der Zervix zur Geburtseinleitung am Termin (ab
der vollendeten 37.
Schwangerschaftswoche) mit Bishop Score 6 oder weniger, sofern die
Geburtseinleitung indiziert ist
und keine Kontraindikationen von Seiten des Kindes oder der Mutter
vorliegen.
Dosierung/Anwendung
Propess darf nur in Kliniken mit voll eingerichteten geburtshilflichen
Abteilungen und intensiv-
medizinischen Einrichtungen unter entsprechender fachärztlicher
Aufsicht verwendet werden.
Bei Geburtsbeginn muss das Vaginalinsert entfernt werden. Die
Entfernung des Vaginalinserts
geschieht durch leichten Zug an der Polyester-Schnur.
Propess muss spätestens 24 Stunden nach Insertion entfernt werden,
unabhängig davon, ob eine
Zervixreifung erreicht wurde. Falls nach Entfernen des Vaginalinserts
eine Therapie mit Oxytocin
eingeleitet wird, soll das Intervall mindestens 30 Minuten betragen.
Die Einlage eines zweiten
Vaginalinserts wird nicht empfohlen, da hierfür keine Daten
vorliegen.
Art der Anwendung: Siehe „Sonstige Hinweise“, Abschnitt
„Hinweise für die Handhabung“.
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Kinder/Jugendliche: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Propess wurde
bei Schwangeren unter 18
Jahren nicht untersucht.
Ältere Patientinnen: Bei Frauen nach der Menopause besitzt Propess
keine Indikation.
Eingeschränkte Nierenfunktion: Propess wurde bei Patientinnen mit
Niereninsuffizienz nicht
untersucht. Es können daher keine Dosierungsempfehlungen gemacht
werden. Bei Patientinnen mit
schwerer oder terminaler Niereninsuffizienz sollte Propess nicht
angewende