Precosa 250 mg Kapsel, hård

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

Saccharomyces boulardii, stam CNCM I-745, frystorkad

Tersedia dari:

Omnia Läkemedel AB

Kode ATC:

A07FA02

INN (Nama Internasional):

Saccharomyces boulardii, strain CNCM I-745, freeze dried

Dosis:

250 mg

Bentuk farmasi:

Kapsel, hård

Komposisi:

Saccharomyces boulardii, stam CNCM I-745, frystorkad 250 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Jenis Resep:

Receptbelagt

Status otorisasi:

Avregistrerad

Tanggal Otorisasi:

2016-03-16

Selebaran informasi

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PRECOSA 250 MG HÅRDA KAPSLAR
_Saccharomyces boulardii_
stam CNCM I-745 (frystorkad)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Precosa är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Precosa
3.
Hur du använder Precosa
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Precosa ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PRECOSA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Precosa består av en jästsvamp (
_Saccharomyces boulardii_
) i frystorkad form som hindrar bakteriernas
skadliga effekt på tarmslemhinnan.
Vuxna
Precosa används som tillägg till antibiotikabehandling för att
förhindra
_Clostridium difficile_
-orsakad
diarré (CDD) och att förebygga antibiotikaassocierad diarré (AAD).
Barn
Att förebygga antibiotikaassocierad diarré (AAD).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PRECOSA
ANVÄND INTE PRECOSA
-
om du är allergisk mot
_Saccharomyces boulardii_
eller jäst eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du har en central venkateter inopererad.
-
om du har nedsatt immunförsvar eller om du är inlagd på sjukhus
(på grund av allvarlig
sjukdom eller förändrat/försvagat immunsystem).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller, apotekspersonal innan du använder Precosa.
GRAVIDITET OCH AMNING
_Saccharomyces boulardii_
passerar tarmen utan att tas upp i kroppen och kan därför inte
påverka
fostret.

Karakteristik produk

P
RODUKTRESUMÉ
1.
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Precosa 250 mg hårda kapslar
2.
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 kapsel innehåller 250 mg
_Saccharomyces boulardii_
stam CNCM I-745 (frystorkad).
Hjälpämne med känd effekt:
Laktosmonohydrat 32,5 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
L
ÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård.
Vit gelatinkapsel.
4.
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Vuxna:_
Tillägg till antibiotikabehandling för profylax mot recidiv vid
_Clostridium difficile_
-orsakad diarré
(CDD).
Profylax mot antibiotikaassocierad diarré (AAD).
_Barn:_
Profylax mot antibiotikaassocierad diarré (AAD). Immunosupprimerade
patienter har uteslutits i
studierna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna: _
Tillägg till antibiotikabehandling för profylax mot recidiv vid
_Clostridium difficile_
-orsakad diarré
(CDD).
1,000 mg dagligen, vilket innebär 2 kapslar (2 x 250 mg) morgon och
kväll. Behandlingen bör påbörjas
snarast möjligt efter första antibiotikadosen och pågå i 4 veckor.
Profylax mot antibiotikaassocierad diarré (AAD):
Vuxna: 1,000 mg dagligen, vilket innebär 2 kapslar (2 x 250 mg)
morgon och kväll. Behandlingen bör
påbörjas inom 48─72 timmar efter första antibiotikadosen och
pågå i minst 3 dagar efter avslutad
antibiotikabehandling men bör inte pågå i mer än högst 4 veckor.
_Pediatrisk population_
Profylax mot antibiotikaassocierad diarré (AAD).
Barn ≥ 3 år: 500 mg dagligen, vilket innebär 1 kapsel (250 mg)
morgon och kväll.
Barn 2-3 år: 250 mg dagligen.Behandlingen bör påbörjas inom
48─72 timmar efter första antibiotikadosen
och pågå i minst 3 dagar efter avslutad antibiotikabehandling men
bör inte pågå i mer än högst 4 veckor.
Administreringssätt
På grund av risken för luftburen kontamination ska kapslar inte
öppnas i patientrummen. Hälso- och
sjukvårdspersonal ska använda handskar när probiotika hanteras i
samband med administrering.
Handskarna ska sedan omedelbart kasseras och hälso- och
sju