Negara: Latvia
Bahasa: Latvi
Sumber: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Dzīvot Infekcijas Bursal Slimības Vīruss, celms V877
Zoetis Belgium S.A., Beļģija
QI01AD09
Live Infectious Bursal Disease Virus, strain V877
liofilizāts suspensijas pagatavošanai lietošanai ar dzeramo ūdeni
Tikai praktizējošam veterinārārstam
Fort Dodge Veterinaria S.A., Spānija
vistas
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA POULVAC IB QX LIOFILIZĀTS SUSPENSIJAS IZSMIDZINĀŠANAI PAGATAVOŠANAI VISTĀM V/MRP/13/0019 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks:_ _ Zoetis Belgium S.A. Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-La-Neuve Beļģija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L De Camprodon, S/N “La Riba” Vall de Bianya 17913 Gerona, Spānija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Poulvac IB QX liofilizāts suspensijas izsmidzināšanai pagatavošanai vistām 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS _ _ Viena deva satur: AKTĪVĀ VIELA: Dzīvs novājināts putnu infekciozā bronhīta vīrusa celms L1148 10 3.0 –10 5.0 EID 50 * . * EID50 = 50% embriju inficējošā deva. 4. INDIKĀCIJA(-S) Cāļu aktīvai imunizēšanai, lai samazinātu infekciozā bronhīta elpošanas traucējumus, ko izraisījuši infekciozā bronhīta vīrusam QX līdzīgie varianti. Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc vakcinēšanas. Imunitātes ilgums: 63 dienas pēc vakcinēšanas. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nevakcinējiet topošās dējējvistas/ vaislas cāļus pirms tie sasnieguši 1 nedēļas vecumus. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Ļoti retos gadījumos pēc vakcinācijas novēroti elpošanas traucējumi: šie traucējumi pārsvarā ir vieglā formā un ilgst dažas dienas. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem) 2 - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus). Nav. Ja Baca dokumen lengkapnya
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/MRP/13/0019 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Poulvac IB QX liofilizāts suspensijas izsmidzināšanai pagatavošanai vistām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena deva satur: AKTĪVĀ VIELA: Dzīvs novājināts putnu infekciozā bronhīta vīrusa celms L1148 10 3.0 –10 5.0 EID 50 * . * EID 50 = 50% embriju inficējošā deva. _ _ PALĪGVIELA: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Liofilizāts suspensijas izsmidzināšanai pagatavošanai. Pelēkbalta līdz gaiši brūna krāsa. Pēc izšķīdināšanas caurspīdīga līdz balta necaurredzama suspensija (atkarībā no izmantotā šķīdinātāja daudzuma). 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Vistas. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Cāļu aktīvai imunizēšanai, lai samazinātu infekciozā bronhīta elpošanas traucējumus, ko izraisījuši infekciozā bronhīta vīrusam QX līdzīgie varianti. Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc vakcinēšanas. Imunitātes ilgums: 63 dienas pēc vakcinēšanas. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nevakcinējiet topošās dējējvistas/ vaislas cāļus pirms tie sasnieguši 1 nedēļas vecumu. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU Vakcīnas vīrusa celms ir spējīgs izplatīties arī uz citiem putniem kontakta ceļā vismaz 14 dienas pēc vakcinācijas, tāpēc jāievēro īpaša piesardzība, lai atdalītu vakcinētos cāļus no nevakcinētajiem. Jāveic profilakses pasākumi, lai novērstu vakcīnas vīrusa celma izplatību savvaļā. Pēc vakcinācijas ir ieteicams izmazgāt un dezinficēt telpas. Šo vakcīnu jālieto tikai pēc tam, kad ir noskaidrots, ka QX IBV varianta celms ir epidemioloģiski nozīmīgs. _ _ Ir svarīgi izvairīties no IB QX vakcīnas vīrusa celma izplatīšanās telpās, kur savvaļas tipa celms nav atklāts. IB QX vakcīna jāpiemēro tikai inkubatoros, ja tiek veikta pietiekama kontrole, lai izvairītos no vakcīnas celma izplatīšanās uz putniem, kas tiks transportēti uz putnu novietnē Baca dokumen lengkapnya