Porcilis M Hyo ID ONCE injekční emulze pro prasata Injekční emulze pro prasata

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Mycoplasma vakcíny

Tersedia dari:

Intervet International, B.V.

Kode ATC:

QI09AB

INN (Nama Internasional):

Mycoplasma vaccine (Mycoplasma hyopneumoniae inact)

Bentuk farmasi:

Injekční emulze pro prasata

Kelompok Terapi:

prasata

Area terapi:

Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9900724 - 1 x 50 dávka - lahvička; 9900729 - 25 x 10 dávka - lahvička

Tanggal Otorisasi:

2011-11-11

Selebaran informasi

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Porcilis M Hyo ID ONCE injekční emulze pro prasata
2.
SLOŽENÍ
Každá dávka (0,2 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
_Mycoplasma hyopneumoniae_, inaktivovaná, kmen 11:

6,5 log
2
Ab titr
*
*
Průměrný titr protilátek (Ab) získaný po inokulaci myší 1/1000
dávky pro prasata.
ADJUVANS:
Parafin, lehký tekutý 34,6 mg
dl-

-tokoferol acetát 2,5 mg
Po roztřepání bílá až téměř bílá emulze krémového
vzhledu.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
K aktivní imunizaci prasat za účelem redukce plicních lézí a
redukce snižování denního přírůstku ve
fázi výkrmu, způsobených infekcí _Mycoplasma hyopneumoniae_.
Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci.
Trvání imunity: 22 týdnů po vakcinaci.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Pro uživatele:
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Náhodná injekce/náhodné sebepoškození
injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a
otok, zvláště po injekčním podání do
kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě
postiženého prstu, pokud není
poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné
injekci veterinárního léčivého
přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé
množství, a vezměte příbalovou
informaci s sebou. Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po
lékařské prohlídce, obraťte se na
lékaře znovu.
2
Pro lékaře:
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej. I
když bylo injekčně aplikované malé
množství, náhodná injekce tohoto veterinárního léčivého
přípravku může vyvolat intenzivní otok,
který může např. končit ischemickou nekrózou a do

Karakteristik produk

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Porcilis M Hyo ID ONCE injekční emulze pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka (0,2 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
_Mycoplasma hyopneumoniae_, inaktivovaná, kmen 11:

6,5 log
2
Ab titr
*
*
Průměrný titr protilátek (Ab) získaný po inokulaci myší 1/1000
dávky pro prasata.
ADJUVANS:
Parafin, lehký tekutý 34,6 mg
dl-

-tokoferol acetát 2,5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK
Polysorbát 80
Simetikon
Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Voda pro injekci
Injekční emulze.
Po roztřepání bílá až téměř bílá emulze krémového
vzhledu.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci prasat za účelem redukce plicních lézí a
redukce snižování denního přírůstku ve
fázi výkrmu, způsobených infekcí _Mycoplasma hyopneumoniae_.
Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci.
Trvání imunity: 22 týdnů po vakcinaci.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
2
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Pro uživatele:
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Náhodná injekce/náhodné sebepoškození
injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a
otok, zvláště po injekčním podání do
kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě
postiženého prstu, pokud není
poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné
injekci veterinárního léčivého
přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé
množství, a vezměte příb