Pluset 500 IE/500 IE Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Follitropin ((mit Angaben zur Herkunft)); Lutropin; intramuskuläre Anwendung; Follitropin ((mit Angaben zur Herkunft)); Lutropin

Tersedia dari:

Laboratorios Calier S.A. (8058364)

Kode ATC:

QG03GA90

INN (Nama Internasional):

Follitropin, Lutropin, Follitropin, Lutropin

Bentuk farmasi:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Komposisi:

Follitropin ((mit Angaben zur Herkunft)) (02653) 500 Internationale Einheit; Lutropin (02654) 500 Internationale Einheit; intramuskuläre Anwendung (Rind, zur Milchproduktion) laktierend -; Follitropin ((mit Angaben zur Herkunft)) (02653) 50 Internationale Einheit; Lutropin (02654) 50 Internationale Einheit

Rute administrasi :

nicht zutreffend

Kelompok Terapi:

Rind, zur Milchproduktion

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2004-02-19

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS :
PLUSET
500 IE/500 IE Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
Follitropin (FSHp), Lutropin (LHp)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Durchstechflasche mit gefriergetrocknetem Pulver enthält:
WIRKSTOFFE:
Follitropin (vom Schwein)
500 IE
Lutropin (vom Schwein)
500 IE
1 Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält:
Chlorocresol
0,021 g
Steril, pyrogenfrei, isotonisch
ad 21 ml
1 ml der gebrauchsfertigen Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFFE:
Follitropin (vom Schwein)
50 IE
Lutropin (vom Schwein)
50 IE
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Chlorocresol
1 mg
Steril, pyrogenfrei, isotonisch
ad 1 ml
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM:
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Weißes bis cremefarbenes Lyophilisat und klare, farblose Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN:
4.1 Zieltierarten:
Rinder (fortpflanzungsreife weibliche Tiere)
4.2 Anwendungsgebiete:
Induktion der Superovulation in fortpflanzungsreifen Färsen oder
Kühen.
4.3 Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber der
Wirkstoffe
oder eines der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei männlichen Tieren oder bei noch nicht geschlechtsreifen
weiblichen
Tieren anwenden.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine bekannt.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_:
Um einen ausreichenden Behandlungserfolg zu gewährleisten, sollten
folgende
Empfehlungen
bei
der
Anwendung
von
PLUSET
zur
Induktion
der
Superovulation eingehalten werden:
a.
Das Spendertier muss mindestens einen normalen Östruszyklus
gehabt haben, bevor die Behandlung mit PLUSET eingeleitet wird.
b.
Das Spendertier sollte bei Behandlungsbeginn keine Anzeichen
einer
klinischen
Erkrankung
aufweisen.
Eine
Eierstockuntersuchung
sollte
das
Vorhandensein
eines
funkti