PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1,36 % CLEARFLEX, solution pour dialyse péritonéale

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
19-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
19-04-2022

Bahan aktif:

glucose anhydre 18; chlorure de calcium dihydraté 0; chlorure de magnésium hexahydraté 0

Tersedia dari:

BAXTER SAS

Kode ATC:

B05DB

INN (Nama Internasional):

glucose anhydre 18; chlorure de calcium dihydraté 0; chlorure de magnésium hexahydraté 0

Dosis:

18,2 g

Bentuk farmasi:

Compartiment

Komposisi:

A pour 1000 ml de solution d'électrolytes > glucose anhydre 18,2 g sous forme de : glucose monohydraté 20 g > chlorure de calcium dihydraté 0,245 g > chlorure de magnésium hexahydraté 0,068 g Compartiment B pour 1000 ml de solution tampon > chlorure de sodium 19,95 g > bicarbonate de sodium 9,29 g > solution de (S)-lactate de sodium 6,73 g

Rute administrasi :

intrapéritonéale

Unit dalam paket:

2 poche(s) simples bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polypropylène polyamide SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène polyéthylène (CLEARFLEX) de 5,0 l avec Raccord Luer

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

solutions pour dialyse péritonéale. Code ATC : B05DB

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : solutions pour dialyse péritonéale. code ATC : B05DBPHYSIONEAL 40 est une solution pour dialyse péritonéale. Elle élimine l’eau et les déchets présents dans le sang, et corrige les anomalies au niveau des taux des différents composants sanguins. PHYSIONEAL 40 contient des concentrations variables de glucose (1,36 %, 2,27 % ou 3,86 %). Plus la concentration en glucose dans la solution est élevée, plus la quantité d’eau éliminée du sang sera importante.PHYSIONEAL 40 peut vous être prescrit : Si vous souffrez d’une insuffisance rénale temporaire ou permanente ; Si vous présentez une rétention d’eau importante ; Si l’acidité ou l’alcalinité de votre sang (pH), ainsi que vos taux sanguins de sels, sont fortement perturbés ; Dans certains cas d’intoxication médicamenteuse, si aucun autre traitement n’est envisageable.La solution PHYSIONEAL 40 présente une acidité (pH) proche de celle de votre sang. Elle peut donc être particulièrement utile si vous souffrez de douleurs ou d’inconforts lors de l’administration de solutions de dialyse péritonéale plus acides.

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2004-10-12

Selebaran informasi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2022
Dénomination du médicament
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1,36 % CLEARFLEX, solution pour dialyse
péritonéale
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PHYSIONEAL 40 et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PHYSIONEAL 40?
3. Comment utiliser PHYSIONEAL 40 ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHYSIONEAL 40 ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PHYSIONEAL 40 ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : solutions pour dialyse péritonéale.
code ATC : B05DB
PHYSIONEAL 40 est une solution pour dialyse péritonéale. Elle
élimine l’eau et les déchets présents dans le
sang, et corrige les anomalies au niveau des taux des différents
composants sanguins. PHYSIONEAL 40
contient des concentrations variables de glucose (1,36 %, 2,27 % ou
3,86 %). Plus la concentration en
glucose dans la solution est élevée, plus la quantité d’eau
éliminée du sang sera importante.
PHYSIONEAL 40 peut vous être prescrit :
·
Si vous souffrez d’une insuffisance rénale temporaire ou permanente
;
·
Si vous présentez une rétention d’eau importante ;
·
Si l’acidité ou l’alcalinité de votre sang
                                
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Karakteristik produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1,36 % CLEARFLEX, solution pour dialyse
péritonéale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Avant mélange
1000 ML DE SOLUTION D'ÉLECTROLYTES (GRAND COMPARTIMENT « A »)
CONTIENNENT :
Substances actives :
Glucose
monohydraté............................................................................................................
20,0 g
Equivalent à glucose
anhydre.................................................................................................
18,2 g
Chlorure de calcium
dihydraté...............................................................................................
0,245 g
Chlorure de magnésium
hexahydraté.....................................................................................
0,068 g
1000 ML DE SOLUTION TAMPON (PETIT COMPARTIMENT « B ») CONTIENNENT :
Substances actives :
Chlorure de
sodium..............................................................................................................
19,95 g
Bicarbonate de
sodium...........................................................................................................
9,29 g
Solution de (S)-Lactate de
sodium...........................................................................................
6,73g
Après mélange
1000 ML DE SOLUTION MÉLANGÉE CONTIENNENT :
Substances actives :
Glucose monohydraté
...........................................................................................................
15,0 g
Equivalent à glucose
anhydre.................................................................................................
13,6 g
Chlorure de
sodium................................................................................................................
5,38 g
Chlorure de calcium
dihydraté...............................................................................................
0,184 g
Chlorure de magnésium
hexahydraté....................
                                
                                Baca dokumen lengkapnya