Physioneal 40 Clear-Flex 2,27 % Peritonealdialyselösung

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

glucosum, natrii chloridum, natrii lactas, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii hydrogenocarbonas, natrium, calcium, magnesium, chloridum, lactas, hydrogenocarbonas

Tersedia dari:

Baxter AG

Kode ATC:

B05DB

INN (Nama Internasional):

glucosum, natrii chloridum, natrii lactas, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii hydrogenocarbonas, natrium, calcium, magnesium, chloridum, lactas, hydrogenocarbonas

Bentuk farmasi:

Peritonealdialyselösung

Komposisi:

A) Lösung A: glucosum 30.3 g ut glucosum monohydricum, calcii chloridum dihydricum 245 mg, magnesii chloridum hexahydricum 68 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. B) Lösung B: natrii chloridum 19.95 g, natrii hydrogenocarbonas 9.29 g, natrii lactas 6.73 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. Lösung nach Rekonstitution (750 ml Lösung A + 250 ml Lösung B): glucosum 22.7 g ut glucosum monohydricum, calcii chloridum dihydricum 184 mg, magnesii chloridum hexahydricum 51 mg, natrii chloridum 5.38 g, natrii hydrogenocarbonas 2.1 g, natrii lactas 1.68 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp. glucosum 126 mmol/l, natrium 132 mmol/l, calcium 1.25 mmol/l, magnesium 0.25 mmol/l, chloridum 95 mmol/l, lactas 15 mmol/l, hydrogenocarbonas 25 mmol/l.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Peritonealdialyselösung

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2008-06-06

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Physioneal 40 Clear-Flex
Zusammensetzung
Wirkstoffe:
Glucose, Natriumchlorid, Calciumchlorid 2 H2O, Magnesiumchlorid 6 H2O,
Natriumlactat, Natriumhydrogencarbonat
Hilfsstoff:
Wasser für Injektionszwecke
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Sterile Peritonealdialyselösung
Physioneal 40
Glucose
1,36% m/v / 13,6
mg/ml
Clear-Flex
Physioneal 40
Glucose
2,27% m/v / 22,7
mg/ml
Clear-Flex
Physioneal 40
Glucose 3,86% m/v / 38,6
mg/ml
Clear-Flex
Grosse Kammer „A“
Wasserfreie Glucose
(ut Glucose H2O)
18,2 g/l
(20,0 g/l)
30,3g/l
(33,3 g/l)
51,5 g/l
(56,6 g/l)
Calciumchlorid 2H2O
0,245 g/l
0,245 g/l
0,245 g/l
Magnesiumchlorid 6H2O
0,068 g/l
0,068 g/l
0,068 g/l
Kleine Kammer „B“
Natriumchlorid
19,95 g/l
19,95 g/l
19,95 g/l
Natriumhydrogencarbonat
9,29 g/l
9,29 g/l
9,29 g/l
Natrium (S)-lactat
6,73 g/l
6,73 g/l
6,73 g/l
Lösung nach Rekonstitution:
Wasserfreie Glucose
13,6 g/l
22,7 g/l
38,6 g/l
(ut Glucose H2O)
(15,0 g/l)
(25,0 g/l)
(42,5 g/l)
Calciumchlorid 2H2O
0,184 g/l
0,184 g/l
0,184 g/l
Magnesiumchlorid 6H2O
0,051g/l
0,051g/l
0,051g/l
Natriumchlorid
5,38 g/l
5,38 g/l
5,38 g/l
Natriumhydrogencarbonat
2,10 g/l
2,10 g/l
2,10 g/l
Natrium (S)-lactat
1,68 g/l
1,68 g/l
1,68 g/l
Elektrolyte
Wasserfreie Glucose
(C6H12O6)
75,5 mmol/l
126 mmol/l
214 mmol/l
Natrium (Na+)
132 mmol/l
132 mmol/l
132 mmol/l
Calcium (Ca++)
1,25 mmol/l
1,25 mmol/l
1,25 mmol/l
Magnesium (Mg++)
0,25 mmol/l
0,25 mmol/l
0,25 mmol/l
Chlorid (Cl-)
95 mmol/l
95 mmol/l
95 mmol/l
Hydrogencarbonat (HCO3-)
25 mmol/l
25 mmol/l
25 mmol/l
Lactat (C3H5O3-)
15 mmol/l
15 mmol/l
15 mmol/l
Osmolarität
344 mOsm/l
395 mOsm/l
483 mOsm/l
1000 ml gebrauchsfertige Lösung entsprechen 750 ml Lösung „A“
und 250 ml Lösung „B“. Der pH
der gebrauchsfertigen Lösung beträgt 7,4.
Physioneal 40 Clear-Flex ist eine sterile, klare und farblose Lösung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Physioneal 40 Clear-Flex ist indiziert, wenn eine Peritonealdialyse
erforderlich ist; unter anderem
bei:
·akuter oder chronischer Niereninsuffizienz
·schwe