Perindopril + Amlodipina Ciclum 4 mg + 10 mg Comprimido

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Perindopril + Amlodipina

Tersedia dari:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Kode ATC:

C09BB04

INN (Nama Internasional):

Perindopril + Amlodipine

Dosis:

4 mg + 10 mg

Bentuk farmasi:

Comprimido

Komposisi:

Besilato de amlodipina 13.88 mg ; Perindopril, tert-butilamina 4 mg

Rute administrasi :

Via oral

Unit dalam paket:

Blister 30 unidade(s)

Kelas:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Jenis Resep:

MSRM

Kelompok Terapi:

N/A

Area terapi:

perindopril and amlodipine

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5715230 CNPEM: 50133438 CHNM: 10105277 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2017-05-11

Selebaran informasi

APROVADO EM
11-05-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Perindopril + Amlodipina Ciclum 4 mg + 5 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Ciclum 4 mg + 10 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Ciclum 8 mg + 5 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Ciclum 8 mg + 10 mg comprimidos
Perindopril tert-butilamina + Amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Perindopril + Amlodipina Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Amlodipina
Ciclum
3. Como tomar Perindopril + Amlodipina Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Perindopril + Amlodipina Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril + Amlodipina Ciclum e para que é utilizado
Perindopril + Amlodipina Ciclum contém duas substâncias ativas:
perindopril tert-
butilamina e amlodipina. O perindopril pertence a um grupo de
medicamentos
chamados inibidores da ECA (enzima de conversão da angiotensina). A
amlodipina
pertence a um grupo de medicamentos chamados bloqueadores dos canais
de cálcio.
Perindopril + Amlodipina Ciclum é utilizado para tratar a pressão
arterial alta
(hipertensão) e/ou a doença coronária arterial estável (uma
situação em que o
fornecimento de sangue ao coração está reduzido ou bloqueado).
Os doentes que já tomam perindopril e amlodipina em comprimidos
separados
podem receber em vez disso, um comprimido de Perindop

Karakteristik produk

APROVADO EM
11-05-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril + Amlodipina Ciclum 4 mg + 5 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Ciclum 4 mg + 10 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Ciclum 8 mg + 5 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Ciclum 8 mg + 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 4 mg de perindopril tert-butilamina
correspondentes a 3,3 mg de perindopril e 5
mg de amlodipina correspondentes a 6,9 mg de amlodipina besilato.
Cada comprimido contém 4 mg de perindopril tert-butilamina
correspondentes a 3,3 mg de perindopril e 10
mg de amlodipina correspondentes a 13,9 mg de amlodipina besilato.
Cada comprimido contém 8 mg de perindopril tert-butilamina
correspondentes a 6,7 mg de perindopril e 5
mg de amlodipina correspondentes a 6,9 mg de amlodipina besilato.
Cada comprimido contém 8 mg de perindopril tert-butilamina
correspondentes a 6,7 mg de perindopril e 10
mg de amlodipina correspondentes a 13,9 mg de amlodipina besilato.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Os comprimidos de Perindopril +Amlodipina Ciclum 4 mg + 5 mg são
brancos a esbranquiçados, ovais,
biconvexos, 5 mm x 9 mm e com 4|5 gravado numa das faces do
comprimido.
Os comprimidos de Perindopril +Amlodipina Ciclum 4 mg + 10 mg são
brancos a esbranquiçados,
retangulares, biconvexos, 8 mm de lado e com 4|10 gravado numa das
faces do comprimido.
Os comprimidos de Perindopril +Amlodipina Ciclum 8 mg + 5 mg são
brancos a esbranquiçados,
triangulares, biconvexos, 9 mm de lado e com 8|5 gravado numa das
faces do comprimido.
Os comprimidos de Perindopril +Amlodipina Ciclum 8 mg + 10 mg são
brancos a esbranquiçados,
redondos, biconvexos, 9 mm de diâmetro e com 8|10 gravado numa das
faces do comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Perindopril + Amlodipina Ciclum está indicado como terapêutica de
substituição para o tratamento da
hipertensão arterial essencial e/ou