PASTOBOV Injekce

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Pasteurella

Tersedia dari:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Kode ATC:

QI02AB

INN (Nama Internasional):

Pasteurella (Mannheimia haemolytica A1 antigen)

Bentuk farmasi:

Injekce

Kelompok Terapi:

skot

Area terapi:

Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9937524 - 1 x 1 dávka - lahvička

Tanggal Otorisasi:

2002-01-25

Selebaran informasi

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PASTOBOV injekční suspenze
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, rue de l‘Aviation, 69800
Saint Priest, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PASTOBOV injekční suspenze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každé 2 ml obsahují:
Mannheimia haemolytica* A1antigen, min.
................................................. 68 Elisa.U
Hydroxyd hlinitý, thiomersal, Excipient q.s.
*Dříve Pasteurella haemolytica
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace skotu proti respiratorním infekcím způsobeným
Mannheimia haemolytica A1.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Subkutánní vakcinace může být někdy následována omezenou
lokální reakcí (uzlík), která vymizí do 3
týdnů. V některých případech můžeme po vakcinaci zaznamenat
občas lehkou hypertermii (1
°
C) nebo
hypersenzitivní reakci. Po intramuskulární injekci se může
vyskytnout přechodný, difúzní edém.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramuskulárně nebo subkutánně.
Dávka: 2 ml podle následujícího schématu:
Primární vakcinace
Prvá injekce od 15 dne věku.
Druhá injekce o 21 až 28 dní později.
Revakcinace
Jedna injekce na počátku rizikové periody, vždy maximálně 1 rok
po předchozí vakcinaci.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Před upotřebením dobře protřepat.
Použijte obvyklé aseptické postupy.
Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Bez

Karakteristik produk

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PASTOBOV injekční suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka:
Každá dávka (2 ml) vakcíny obsahuje:
Mannheimia haemolytica* A1 antigen min…………………………68
Elisa. U
Pomocné látky:
Hydroxyd hlinitý, thiomersal
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
* Dříve Pasteurella haemolytica
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. Cílové druhy zvířat
Skot
4.2. Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Aktivní imunizace skotu proti respiratorním infekcím způsobeným
Mannheimia haemolytica A1.
Imunita nastupuje do 2-3 týdnů po vakcinaci a přetrvává po dobu
jednoho roku.
4.3. Kontraindikace
Nejsou známy.
4. 4. Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Žádná.
4.5 Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Protřepte obsah lékovky před použitím. Aplikujte obvyklé
aseptické postupy. Vakcinujte pouze zdravá
zvířata.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc
a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
4.6. Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Po subkutánní vakcinaci se může vyskytovat omezená lokální
reakce (edém ve formě uzlíku, jež samovolně
zmizí do 3 týdnů. Intramuskulární aplikace může zapříčinit
přechodný difúzní edém. Vakcinace (i.m. nebo
s.c.) může občas navodit lehkou hypertermii (1°C) a také
hypersenzitivní reakci.
4.7. Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Březí nebo laktující krávy mohou být vakcinovány. Žádné
nežádoucí reakce se nevyskytly během
klinických testů u těchto kategorií.
4.8. Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy
interakce
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a