Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PAROXETIN HYDROCHLORID
STADA Arzneimittel GmbH
N06AB05
PAROXETINE HYDROCHLORIDE
20 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,50 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,60 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,100 Stüc
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Paroxetin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2002-09-13
1 von 12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PAROCETAN 20 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Paroxetin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind Parocetan 20 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Parocetan 20 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Parocetan 20 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Parocetan 20 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND PAROCETAN 20 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Parocetan ist zur Behandlung von Erwachsenen mit Depressionen und/oder Angststörungen vorgesehen. Zu den Angststörungen, welche mit Parocetan behandelt werden, gehören: Zwangsstörungen (sich wiederholende, zwanghafte Gedanken mit nicht kontrollierbaren Verhaltensweisen), Panikstörungen (Panikattacken, einschließlich solcher, welche durch Agoraphobie, die Angst vor öffentlichen Plätzen, ausgelöst werden), soziale Angststörungen (Furcht vor oder Vermeidung von sozialen Situationen), posttraumatisches Stress-Syndrom (durch ein traumatisches Erlebnis ausgelöstes Angstgefühl), generalisierte Angststörung (allgemeines Gefühl großer Angst oder Nervosität). Parocetan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als SSRIs (selektiv Baca dokumen lengkapnya
1 von 17 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Parocetan 20 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 22,22 mg Paroxetinhydrochlorid entsprechend 20 mg Paroxetin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sojalecithin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Parocetan 20 mg Filmtabletten sind weiß bis weißlich, bikonvex und rund. Sie besitzen eine Bruchrille auf beiden Seiten und der Seitenwand. Die Tablette hat auf der einen Seite die Markierung „P“ und auf der anderen Seite die Markierung „20“. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Episode einer Major Depression. Zwangsstörung. Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie. Sozialer Angststörung/Sozialer Phobie. Generalisierter Angststörung. Posttraumatischer Belastungsstörung. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Parocetan 20 mg Filmtabletten sollten einmal täglich, morgens zusammen mit dem Frühstück, eingenommen werden. Die Filmtabletten sollten möglichst unzerkaut geschluckt werden. EPISODE EINER MAJOR DEPRESSION Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen tritt bei Patienten nach einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der zweiten Woche zu erkennen sein. Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die Dosierung 3 bis 4 Wochen nach Einleiten der Therapie überprüft und falls notwendig angepasst werden; danach erfolgt die Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei Patienten, die auf eine Dosis von 20 mg Paroxetin unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen des Patienten allmählich in 10 mg-Schritten bis zu einer Maximaldosis von 50 mg Paroxetin pro Tag erhöht werden. Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum von mindestens 6 Monaten behandelt werden, um sicher zu ge Baca dokumen lengkapnya