Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fenbendazol
Intervet International, B.V.
QP52AC
Fenbendazole (Fenbendazolum)
25mg/ml
Perorální suspenze
kozy, ovce
Benzimidazoles a související látky
Kódy balení: 9990298 - 1 x 1000 ml - láhev
1976-07-31
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA OBALU PŘÍBALOVÁ INFORMACE Panacur 25 mg/ml perorální suspenze Fenbendazolum 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Panacur 25 mg/ml perorální suspenze Fenbendazolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml bílé suspenze obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Fenbendazolum 25 mg POMOCNÉ LÁTKY: Sodná sůl methylparabenu 2 mg Sodná sůl propylparabenu 0,216 mg. Benzylalkohol (E 1519) 4,835 mg 4. LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze 5. VELIKOST BALENÍ 1000 ml 1 6. INDIKACE Léčba napadení dospělci i larválními stádii nematodů gastrointestinálního a respiratorního traktu a tasemnicemi jako jsou: Ovce: _Haemonchus_ spp., _Ostertagia_ spp., _Trichostrongylus_ spp., _Cooperia_ spp., _Nematodirus_ spp., _Oesophagostomum_ spp., _Chabertia spp., Bunostomum_ spp., _Gaigeria pachyscelis_, _Trichuris_ spp., _Strongyloides_ spp., _Dictyocaulus filaria_, _Moniezia_ spp. Kozy: _Haemonchus_ spp., _Ostertagia_ spp., _Trichostrongylus_ spp.,_ Oesophagostomum_ spp.,_ _ _Strongyloides_ spp., _Muellerius capillaries_. Panacur má variabilní účinnost proti _Trichuris_ spp. 7. KONTRAINDIKACE Nejsou 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Pokud se u vašeho zvířete vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému veterinárnímu lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, Hudcova 56a, 621 00 Brno, Baca dokumen lengkapnya
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Panacur 25 mg/ml perorální suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Fenbendazolum 25 mg POMOCNÉ LÁTKY: Sodná sůl methylparabenu 2 mg Sodná sůl propylparabenu 0,216 mg Benzylalkohol (E 1519) 4,835 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze. Bílá suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Ovce, kozy. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba napadení dospělci i larválními stádii nematodů gastrointestinálního a respiratorního traktu a tasemnicemi jako jsou: Ovce: _Haemonchus_ spp., _Ostertagia_ spp., _Trichostrongylus_ spp., _Cooperia_ spp., _Nematodirus_ spp., _Oesophagostomum_ spp., _Chabertia spp., Bunostomum_ spp., _Gaigeria pachyscelis_, _Trichuris_ spp., _Strongyloides_ spp., _Dictyocaulus filaria_, _Moniezia_ spp. Kozy: _Haemonchus_ spp., _Ostertagia_ spp., _Trichostrongylus_ spp.,_ Oesophagostomum_ spp.,_ _ _Strongyloides_ spp., _Muellerius capillaries_. Panacur má variabilní účinnost proti _Trichuris_ spp. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH 2 Z důvodu zvýšení rizika možného vývoje rezistence, které by mohlo vést k neúčinné terapii, je třeba přistupovat k podání přípravku obezřetně a vyhnout se následujícím praktikám: - příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze stejné skupiny, příliš dlouhé době podávání - poddávkování, z důvodu špatného stanovení živé hmotnosti, chybného podání přípravku nebo nedostatečné kalibrace dávkovacího zařízení (pokud je použito) Za použití vhodných testů (např. Testu redukce počtu vajíček-FECRT) mají být vyšetřeny podezřelé klinické případy na rezistenci k anthelmintikům. Tam, kde výsledky testu potvrzují rezistenci k určitému anthelmintiku, by mělo být použito anthelmintikum náležející do jiné skupin Baca dokumen lengkapnya