Oxycodon/Naloxon Heumann 5 mg/2,5 mg Retardtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Oxycodonhydrochlorid; Naloxonhydrochlorid

Tersedia dari:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Dosis:

5 mg Oxycodonhydrochlorid 2,5 mg Naloxonhydrochlorid

Bentuk farmasi:

Retardtablette

Komposisi:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (41951) 5 Milligramm; Naloxonhydrochlorid (12393) 2,5 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2020-05-12

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OXYCODON/NALOXON HEUMANN 5 MG/2,5 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON/NALOXON HEUMANN 10 MG/5 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON/NALOXON HEUMANN 20 MG/10 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON/NALOXON HEUMANN 30 MG/15 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON/NALOXON HEUMANN 40 MG/20 MG RETARDTABLETTEN
Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.)/Naloxonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycodon/Naloxon Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon/Naloxon Heumann
beachten?
3.
Wie ist Oxycodon/Naloxon Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon/Naloxon Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYCODON/NALOXON HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon/Naloxon Heumann ist eine Retardtablette. Das heißt, dass die
Wirkstoffe über einen
längeren Zeitraum abgegeben werden und über 12 Stunden wirken.
Oxycodon/Naloxon Heumann ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen
bestimmt.
SCHMERZLINDERUNG
Oxycodon/Naloxon Heumann wurde Ihnen zur Behandlung von starken
Schmerzen, die nur mit
Opioid-haltigen
Schmerzmitteln
ausreichend
behandelt
werden
können,
verschrieben.
Naloxonhydrochlorid wirkt der Verstopfung entgegen.
WIE OXYCODON/NALOXON HEUMANN SCHMERZEN LINDERT
Oxycodon/Naloxon Heumann ent

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung der Arzneim ittel
OXYCODON/NALOXON HEUMANN 5 MG/2,5 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON/NALOXON HEUMANN 10 MG/5 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON/NALOXON HEUMANN 20 MG/10 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON/NALOXON HEUMANN 30 MG/15 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON/NALOXON HEUMANN 40 MG/20 MG RETARDTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
OXYCODON/NALOXON HEUMANN 5 MG/2,5 MG RETARDTABLETTEN
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.)
(entsprechend 4,5 mg Oxycodon)
und 2,5 mg Naloxonhydrochlorid (als 2,73 mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 2,25 mg
Naloxon).
OXYCODON/NALOXON HEUMANN 10 MG/5 MG RETARDTABLETTEN
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.)
(entsprechend 9 mg Oxycodon)
und
5 mg
Naloxonhydrochlorid
(als
5,45 mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend
4,5 mg
Naloxon).
OXYCODON/NALOXON HEUMANN 20 MG/10 MG RETARDTABLETTEN
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.)
(entsprechend 18 mg Oxycodon)
und
10 mg
Naloxonhydrochlorid
(als
10,9 mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend
9 mg
Naloxon).
OXYCODON/NALOXON HEUMANN 30 MG/15 MG RETARDTABLETTEN
Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.)
(entsprechend 27 mg Oxycodon)
und 15 mg Naloxonhydrochlorid (als 16,35 mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 13,5 mg
Naloxon).
OXYCODON/NALOXON HEUMANN 40 MG/20 MG RETARDTABLETTEN
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.)
(entsprechend 36 mg Oxycodon)
und 20 mg Naloxonhydrochlorid (als 21,8 mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 18 mg
Naloxon).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
Da rre ic h u n g s fo rm
Retardtablette
OXYCODON/NALOXON HEUMANN 5 MG/2,5 MG RETARDTABLETTEN
Weiße, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 4,7
mm und einer Höhe von
2,9 – 3,9 mm.
_ _
OXYCODON/NALOXON HEUMANN 10 MG/5 MG RETARDTABLETTEN
2
Rosafarbene, längliche, bikonvexe Retardtablette mit einer Bruchkerbe
auf beiden Se