Negara: Uni Eropa
Bahasa: Bulgar
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
Целекоксиб
Pfizer Limited
L01XX33
celecoxib
Антинеопластични средства
Аденоматозна полипоза Coli
Onsenal е показан за намаляване на броя на аденоматозна чревни полипи при фамилна аденоматозна полипоза (FAP) като допълнение към хирургия и допълнително ендоскопско наблюдение (виж точка 4. Ефект Onsenal-индуцирана на общественото намаляване на полип на натоварването на риска от развитие на рак на дебелото черво не е доказано (виж раздели 4. 4 и 5.
Revision: 13
Отменено
2003-10-17
47 Б. ЛИСТОВКА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 48 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ ONSENAL 200 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ ЦЕЛЕКОКСИБ _(CELECOXIB)_ ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО. - Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите. - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. В ТАЗИ ЛИСТОВКА: 1. Какво представлява Onsenal и за какво се използва 2. Преди да приемете Onsenal 3. Как да приемате Onsenal 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Onsenal 6. Допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ONSENAL И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Onsenal принадлежи към група лекарства, наречени циклооксигеназа-2 (COX-2) инхибитори. Циклооксигеназа-2 е ензим, чието количество се повишава в мястото на възпаление и в к Baca dokumen lengkapnya
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Onsenal 200 mg твърди капсули 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка капсула съдържа 200 mg целекоксиб _(celecoxib)_. Помощни вещества: лактоза монохидрат 49,8 mg За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Твърда капсула Бели, непрозрачни капсули с две златни ивици, маркирани с 7767 и 200 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Onsenal е показан за намаляване на броя на аденоматозните интестинални полипи при фамилна аденоматозна полипоза (ФАП), като допълнение към хирургия и допълнително ендоскопско проследяване (вж. точка 4.4). Не е бил демонстриран ефектът на индуцираната от Onsenal редукция на полипите върху риска от интестинален карцином. (вж. точки 4.4 и 5.1) 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Препоръчваната перорална доза е две капсули от 200 mg два пъти дневно, взети с храна (вж. точка 5.2). Обичайните медицински грижи за пациенти с ФАП трябва да бъдат продължени, докато са на целекоксиб. Максималната препоръчвана дневна доза е 800 mg. _Чернодробно увреждане_: При пациенти Baca dokumen lengkapnya